Amoxicillin & Clavulanic acid 1000 mg 200 mg 1000 mg + 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Dita EstFarm SRL

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

1000 mg + 200 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
AMOXICILLIN & CLAVULANIC ACID 500 MG/100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILLIN & CLAVULANIC ACID 1000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Amoxicilină/Acid clavulanic _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. _
_Vezi pct. 4. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicillin & Clavulanic acid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Amoxicillin &
Clavulanic acid
3. Cum să utilizați Amoxicillin & Clavulanic acid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicillin & Clavulanic acid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE
ESTE
AMOXICILLIN
&
CLAVULANIC
ACID
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Amoxicillin & Clavulanic acid
este un antibiotic. Amoxicillin & Clavulanic acid
omoară
bacteriile,
care
cauzează
unele
infecţii.
Acesta
conţine
două
medicamente
diferite,
numite
amoxicilină
şi
acid
clavulanic.
Amoxicilina
aparţine
unei
clase
de
medicamente
denumite
“peniciline”şi uneori poate fi inactivată.
Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxicillin & Clavulanic
acid face ca acest lucru să nu
se întâmple.
Amoxicillin & Clavulanic acid este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
copii şi adulţi:
-infecţii severe ale urechilor, na

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicillin & Clavulanic acid 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Amoxicillin & Clavulanic acid 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amoxicillin & Clavulanic acid 500 mg/100 mg
Fiecare flacon conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
sodică) 500 mg şi acid clavulanic
(sub formă de clavulanat de potasiu) 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
1 flacon conține sodiu 31,4 mg (1,4 mmol) și potasiu 19,6 mg (0,5
mmol).
Amoxicillin & Clavulanic acid 1000 mg/200 mg
Fiecare flacon conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină
sodică) 1000 mg şi acid clavulanic
(sub formă de clavulanat de potasiu) 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
1 flacon conține sodiu 62,9 mg (2,7 mmol) și potasiu 39,3 mg (1
mmol).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicillin & Clavulanic acid este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
adulţi şi copii:
- infecţii severe ORL (mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită cu semne şi
simptome sistemice severe);
- acutizări ale bronşitelor cronice (diagnosticate adecvat);
- pneumonie dobândită în comunitate;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special
celulită, muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulita difuza;
- infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită;
- infecţii intraabdominale;
- infecţii genitale feminine.
Amoxicillin
&
Clavulanic
acid
este
indicat
în
profilaxia
infecţiilor
asociate
procedurilor
chirurgicale la adulţi, de exemplu cele din chirurgia:
- tractului gastrointestinal;
- cavităţii pelvine;
- la nivelul capului şi gâtului;
- tractului biliar.
Tratamentul cu ant