AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ 125 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM

Dozare:

125mg/5ml

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS

Rezumat produs:

5476/2013/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 8,5 g pulb. pt. 100 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din P.P. gradata la 1,25 ml, 2,5ml SI 5,0 ml; 5476/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu 5,10 g pulb. pt. 60 ml susp. orala + 1 lingurita dozatoare din P.P. gradata la 1,25 ml, 2,5ml SI 5,0 ml;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5476/2013/01-02 _Anexa 1 _ 5477/2013/01-02 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ 125 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE
ORALĂ
AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ 250 MG/5 ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE
ORALĂ
amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicilină Trihidrat Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină Trihidrat
Sandoz
3.
Cum să luaţi Amoxicilină Trihidrat Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilină Trihidrat Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINĂ TRIHIDRAT
SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ
AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ
este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Acesta
aparţine
unui grup de antibiotice numite peniciline.
AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ ESTE UTILIZAT PENTRU
AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ
este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în
diferite
părți ale corpului. De asemenea,
AMOXICILINĂ TRIHIDRAT SANDOZ
poate fi utilizat în combinație cu alte
medicamente pentru a trata ulcere de stomac.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMOXICILINĂ TRIHIDRAT
SANDOZ
NU LUAŢI AMOXICILINĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5476/2013/01-02
_ _ _ Anexa 2 _ 5477/2013/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilină Trihidrat Sandoz 125 mg/5 ml pulbere pentru suspensie
orală
Amoxicilină Trihidrat Sandoz 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie
orală
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţine amoxicilină
125 mg (sub formă de amoxicilină
trihidrat).
Fiecare 5 ml de suspensie orală reconstituită conţine amoxicilină
250 mg (sub formă de amoxicilină
trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
5 ml de suspensie orală reconstituită conține 8,5 mg aspartam (E
951), 7,1 mg benzoat de sodiu
(E 211), până la 3,0 mg alcool benzilic, până la 0,44 mg benzoat
de benzil, 0,14 mg sorbitol
(E 420), 100 ng dioxid de sulf (E 220) și 0,68 mg glucoză.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml
de suspensie orală reconstituită
adică se poate spune că practic „nu conține sodiu”.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală
Pulbere cu miros de fructe, de culoare albă până la slab gălbuie.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilină Trihidrat Sandoz este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii la adulți și copii (vezi
pct. 4.2, 4.4, și 5.1)
:
•
Sinuzită bacteriană acută
•
Otită medie acută
•
Amigdalite și faringite streptococice acute
•
Acutizarea bronșitei cronice
•
Pneumonie dobândită în comunitate
2
•
Cistită acută
•
Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
•
Pielonefrită acută
•
Febră tifoidă și paratifoidă
•
Abces dentar cu celulită difuzantă
•
Infecții la nivelul articulațiilor protezate
•
Eradicarea
_ Helicobacter pylori _
•
Boala Lyme
AMOXICILINA TRIHIDRAT SANDOZ
este indicat, de asemenea, în profilaxia endocarditei.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privi