AMOXICILINA SANDOZ 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII

Disponibil de la:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS

Rezumat produs:

5938/2013/02 Cutie cu 100 blist. x 10 caps.; 5938/2013/01 Cutie cu 1 blist. x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5937/2013/01-02 _Anexa 1_ 5938 /2013/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXICILINA SANDOZ 250 MG CAPSULE
AMOXICILINA SANDOZ 500 MG CAPSULE
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicilina Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilina Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Amoxicilina Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilina Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINA SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilina Sandoz conţine amoxicilină.
Amoxicilina Sandoz este un medicament antibacterian din grupul
antibiotice beta-lactamice,
peniciline; peniciline cu spectru extins. Acţionează prin
distrugerea bacteriilor ce produc anumite
infecţii în organismul uman.
Este indicat în:
Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la
amoxicilină:
- bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice (inflamaţie
a bronhiilor);
- pneumopatii acute (pneumonie bacteriană – infecţie bacteriană a
plămânilor);
- infecţii ORL - otită medie acută (infecţie a urechii), angină
(infecţie la nivelul gâtului), sinuzită
(inflamaţie a sinusurilor);
- infecţii ale aparatului urinar – pielonefrită (

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5938/2013/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilina Sandoz 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine amoxicilină 500 mg sub formă de amoxicilină
trihidrat 574 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule cilindrice, cu capetele emisferice, suprafaţă uniformă,
lucioasă, mărime 0, având corpul de
culoare roz opac şi capul capsulei de culoare roşu opac; conţin o
pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la
amoxicilină:
-bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice;
-pneumopatii acute (pneumonie bacteriană);
-infecţii ORL-otită medie acută, angină, sinuzită;
-infecţii ale aparatului urinar-pielonefrită, cistită, uretrită;
-infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate
(eventual în asociere cu probenecid);
Se mai poate utiliza în:
-infecţii abdominale;
-profilaxia endocarditei bacteriene;
-infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
-infecţii stomatologice;
-febră tifoidă;
-infecţii digestive şi biliare;
-boala Lyme;
-adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau duodenal
provocate de
_Helicobacter pylori_
, în
asociere cu metronidazol şi subcitrat de bismut;
-infecţii cu
_Chlamidia sp._
la gravide;
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi
În general, doza uzuală este de 250-500 mg amoxicilină la intervale
de 8 ore.
Pentru bolnavi care necesită profilaxia endocarditei bacteriene se
administrează 3 g amoxicilină cu o oră
înainte de o intervenţie stomatologică, apoi 1,5 g amoxicilină
după 6 ore de la intervenţie.
2
În cazul infecţiei cu
_Chlamydia_
la femeile gravide doza este de 500 mg amoxicilină la intervale de 8
ore,
timp de 7-10 zile.
În gastrită şi ulcer gastric sau