Amoxicilina capsule 250 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii

Disponibil de la:

Eurofarmaco SA, ICS

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

I.C.S. Eurofarmaco S.A.

Data de autorizare:

2013-10-11

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – 
  250 mg nr.19929  din  11.10.2013
  500 mg nr.19930  din  11.10.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMOXICILINĂ 
CAPSULE 
DENUMIREA COMERCIALĂ  
Amoxicilină
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Amoxicillinum
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_substanţa activă_: amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) ­ 250 mg sau 500 mg;
_excipienți_: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI_ _
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă, lucioasă. 
Numărul capsulei este 1 şi 0 corespunzător pentru dozele 250 şi 500 mg amoxicilină. 
_Culoarea _
_capsulei:_ corpul – alb şi capacul – roşu (pentru doza 250 mg amoxicilină), corpul şi capacul de 
culoare roz  opac (pentru doza 500 mg amoxicilină). 
_Aspectul conţinutului capsulei: _granule sau granule cu amestec de pulbere albă sau albă cu nuanţă 
gălbuie, cu gust amar şi miros slab caracteristic.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibiotice de uz sistemic, beta­lactamice. Peniciline cu spectru larg de actiune. 
J01C A04
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Preparat antibacterian din grupul penicilinelor cu spectru larg de acţiune. Este activ față de 
bacterii gram­pozitive: stafilococi  (neproducători de penicilinaze), Streptococcus spp. (alfa­ şi 
beta hemolitic), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis; Clostridium tetani, Listeria 
monocytogenes;   bacterii   gram­negative:   Neisseria   gonorrhoeae,   Neisseria   meningitidis, 
Haemophilus influenzae, Haemophilus pertussis, Escherichia coli; Proteus mirabilis, Salmonella 
spp., Actinomyces israeli. Sunt rezistente: Pseudom

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului –
250 mg nr.19929 din 11.10.2013
500 mg nr.19930 din 11.10.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
AMOXICILINĂ
CAPSULE
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
Amoxicilină
_1.1 DCI-UL PRINCIPIULUI ACTIV_
Amoxicillinum
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_DENUMIREA COMPONENTELOR_
_CANTITATEA, MG_
_CONDIŢII DE CALITATE_
_250_
_MG_
_500 MG_
Amoxicilină trihidrat
_(în recalcul la amoxicilină anhidră) _
281,0
(250,0)
562,5
(500,0)
Ph.Eur.
Amidon de porumb
32,0
10,5
Ph.Eur.
Talc
9,0
10,0
Ph.Eur.
Stearat de magneziu
3,0
2,0
Ph.Eur.
TOTAL
325,0
585,0
3. _FORMA FARMACEUTICĂ_
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_
Infecţiile ORL cu streptococi, stafilococi (neproducători de
beta-lactamaze) şi
Haemophilus influenzae; infecţiile căilor respiratorii superioare
şi inferioare cu
stafilococi neproducători de penicilinaze, streptococi şi H.
influenzae; infecţiile pielii
şi ţesuturilor moi cu Staphylococcus spp. (cu excepţia tulpinilor
producătoare de
penicilinaze) şi E. coli; gonoreea necomplicată la bărbaţi şi
femei (uretrită,
endocervicită,
proctită);
ulcerul
gastric
cu
Helicobacter
pylori;
infecţiile
gastrointestinale, renale şi urogenitale.
_4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Se administrează intern. Adulţi şi copii peste 10 ani (greutatea
corporală peste 40
kg) – câte 500 mg de 3 ori pe zi, în infecţii severe – câte 1
g de 3 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală constituie 6 g/zi. Durata tratamentului
constituie în medie 5-7
zile, în infecţii streptococice – nu mai puţin de 10 zile. În
gonoreea necomplicată – 3
g într-o singură doză. În febra tifoidă la adulţi 2-4 g/zi timp
de 14 zile, copii 2 g/zi
timp de 21 zile. Purtătorii de bacili tifici 2-4 g/zi până la
negativarea coproculturii. În
enterocolite 1-2 g/zi.
_4.3. CONTRAINDICAŢII_
Hipersensibilitate
la
peniciline.
Infecţiile
cu
virus
herpetic,
mononucleoza
infecţi