Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD. - MALTA
J01CA04
AMOXICILLINUM
1000mg
COMPR. FILM.
PRF
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
13927/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 13927/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 compr. film.; 13927/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 13927/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 compr. film.; 13927/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13927/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13926/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ 13927/2021/01-02-03-04-05-06 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR AMOXICILINĂ AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE FILMATE AMOXICILINĂ AUROBINDO 1000 MG COMPRIMATE FILMATE amoxicilină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Amoxicilină Aurobindo și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amoxicilină Aurobindo 3. Cum să utilizați Amoxicilină Aurobindo 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină Aurobindo 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE AMOXICILINĂ AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amoxicilină Aurobindo este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Aceasta aparţine unei clase de antibiotice numite ‘’peniciline’’. Amoxicilină Aurobindo este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în diferite părți ale corpului. Amoxicilină Aurobindo poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente pentru a trata ulcere de stomac. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AMOXICILINĂ AUROBINDO: NU UTILIZAȚI AMOXICILINĂ AUROBINDO : - dacă sunteţi alergic la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale aces Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13926/2021/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ 13927/2021/01-02-03-04-05-06 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină Aurobindo 500 mg comprimate filmate Amoxicilină Aurobindo 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat echivalent cu amoxicilină 500 mg. Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat echivalent cu amoxicilină 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Amoxicilină Aurobindo 500 mg comprimate filmate: [marime: 17.2 × 8.7mm] _ Comprimate filmate, oblongi, biconvexe, în formă alungită, de culoare albă până la alb deschis, inscripționate cu "A500" pe una din fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față. _Amoxicilină Aurobindo 1000 mg comprimate filmate: [marime: 21,3 × 10.2mm] _ Comprimate filmate, oblongi, biconvexe, în formă alungită, de culoare albă până la alb deschis, inscripționate cu "A1000" pe una din fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Amoxicilină Aurobindo este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulți și copii (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1): • Sinuzită bacteriană acută • Otită medie acută • Amigdalite și faringite streptococice acute • Acutizarea bronșitei cronice • Pneumonie dobândită în comunitate • Cistită acută • Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii • Pielonefrită acută • Febră tifoidă și paratifoidă • Abces dentar cu celulită difuzantă 2 • Infecții la nivelul articulațiilor protezate • Eradicarea _Helicobacter pylori _ • Boala Lyme _ _ _ _ Amoxicilină Aurobindo este indicată, de asemenea, în profilaxia endocarditei. Trebuie Citiți documentul complet