AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

AMOXICILINA TRIHIDRATO; CLAVULANATO POTASIO

Disponibil de la:

PENSA PHARMA, S.A.U

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; POTASSIUM CLAVULANATE

Dozare:

875 mg/125 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 875 mg; CLAVULANATO POTASIO 125 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

Rezumat produs:

AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 12 comprimidos Revocado 10/04/2014 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado - AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PENSA 875/125 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA 875 MG/125 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa
y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa
3.
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa es un antibiótico que elimina
las bacterias que causan las
infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y
ácido clavulánico. La
amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como
“penicilinas” que a veces
puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido
clavulánico) evita que esto
ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa se utiliza en niños y adultos
para tratar las siguientes
infecciones:
•
Infecciones del oído medio y senos nasales
•
Infecciones del tracto respiratorio
•
Infecciones del tracto urinario
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones
dentales
•
Infecciones de huesos y articulaciones.
2.
ANTES DE TOMAR AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA
NO TOME AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO PENSA:
•
si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a
las penicilinas o a
cualquiera de los demás componentes de

Caracteristicilor produsului

FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍATICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa 875 mg/125 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa 875 mg/125 mg polvo para
suspensión oral en sobres EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Pensa 875 mg/125 mg
contiene: 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Cada sobre de polvo para suspensión oral de Amoxicilina/Ácido
clavulánico Pensa 875 mg/125 mg
contiene: 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg
de ácido clavulánico (como
clavulanato potásico).
Excipientes: contiene 4 g de sacarosa y 70,462 mg de glucosa (en
maltodextrina procedente de maíz y
glucosa), por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de forma ovalada de color blanco, ranurados por una cara y
grabados con “A” y “C” a
cada lado de la ranura y lisos por la otra cara.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres:
Polvo para suspensión oral.
Polvo blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina/Ácido clavulánico Pensa está indicado para el
tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
•
Otitis media aguda.
•
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Cistitis
•
Pielonefritis
•
Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada
•
Infecciones de huesos y articulaciones, en parti