Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA.
Polvo para suspensión oral
105-17D3 29/12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMOXICILINA + ACIDO CLAVULÁNICO FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: _- _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO SAN LUIS, S.A., SANTO DOMINGO OESTE, REPÚBLICA DOMINICANA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 105-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Amoxicilina (eq. a 287 mg de amoxicilina trihidratada) Clavunato de potasio (eq. a 149 mg de ácido clavulánico) 250,0 mg 62,5 mg Manitol 645,58 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 48 meses Producto reconstituido: 7 días Producto reconstituido: 7 días CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 25°C. Protéjase de la luz y la humedad. Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8°C. Protéjase de la luz. Producto reconstituído: Almacenar de 2 a 8°C. Protegido de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado en infecciones del aparato respiratorio alto y bajo: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis de repetición, bronquitis, absceso pulmonar y neumonía. En infecciones del aparato urinario: cistitis, uretritis y pielonefritis, así como en infecciones de tejidos blandos y piel, causadas por gérmenes grampositivos y negativos tanto aerobios como anaerobios, productores y no productores de beta- lactamasas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas o a cualquier componente de la fórmula. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Advertencias: Debe ajustarse la dosis en pacientes con insuficiencia renal dependiendo de la gravedad de la alteración funcional. Están indicados controles de la función hepática y renal y estudios hematológicos en el tratamiento a largo plazo. El tratamiento con AMOXICILINA + ACIDO CLAVULÁNICO debe interrumpir Citiți documentul complet