Amoxicilina + Ácido clavulânico LDP Torlan 500 mg + 125 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponibil de la:

LDP Torlan, Lda.

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dozare:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Clavulanato de potássio diluído 148.875 mg ; Amoxicilina tri-hidratada 575 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 16 unidade(s)

Clasă:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5803168 CNPEM: 50001639 CHNM: 10000276 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2020-12-22

Prospect

APROVADO EM
22-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan 500 mg + 125 mg
comprimidos revestidos por
película
Amoxicilina + Ácido Clavulânico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos sinais
de doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan e para que é
utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido
Clavulânico LDP Torlan
3.
Como tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan e para que é
utilizado
Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan é um antibiótico e atua
matando as bactérias que
causam infeção. Contém 2 medicamentos diferentes chamados
amoxicilina e ácido clavulânico. A
amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado
“penicilinas” que pode, por vezes,
ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo
(ácido clavulânico) previne
que isso aconteça.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan é usado em adultos e
crianças para tratamento das
seguintes infeções:
- Infeções do ouvido médio e sinusite
- Infeções do trato respiratório
- Infeções do trato urinário
- Infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções
dentárias
- Infeções do oss

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
22-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan 500 mg + 125 mg
comprimidos revestidos
por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina
tri-hidratada equivalente a
500
mg de amoxicilina e
clavulanato de potássio equivalente a 125
mg de ácido
clavulânico.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan 500 mg
+ 125 mg
contém 3,1 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película branco, oval.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan está indicado para o
tratamento das
seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e
5.1):
-
Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada)
-
Otite média aguda
-
Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente
diagnosticada)
-
Pneumonia adquirida na comunidade
-
Cistite
-
Pielonefrite
-
Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite,
mordeduras de
animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada
-
Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
22-12-2020
INFARMED
Posologia
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina +
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A dose de Amoxicilina + Ácido Clavulânico LDP Torlan selecionada
para tratar uma
infeção específica deve ter em consideração:
-
Os agentes patogénicos expectáveis e a sua suscetibilidade provável
aos agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
-
A gravidade e o local da infeção
-
A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo.
O uso de fo