Amoxicilin-RNP 500 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii

Disponibil de la:

SRL Zespifarm

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova

Data de autorizare:

2016-10-09

Prospect

a lua Amoxicilin-RNP.
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILIN-RNP 250 MG CAPSULE
AMOXICILIN-RNP 500 MG CAPSULE
Amoxicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicilin-RNP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilin-RNP
3.
Cum să utilizaţi Amoxicilin-RNP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilin-RNP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILIN-RNP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilin-RNP este un antibiotic. Capsulele conţin amoxicilină,
care aparţine unui grup de medicamente
numite "antibiotice peniciline".
Amoxicilin-RNP este utilizat pentru tratamentul infecţiilor în
diferite părţi ale corpului cauzate de bacterii.
De-asemenea, este utilizat pentru a opri infecţiile în cazul unei
extracţii dentare sau alte intervenţii
chirurgicale. Amoxicilin-RNP poate fi ,de asemenea, utilizat în
asociere cu alte medicamente pentru
tratamentul ulcerului stomacal.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILIN-RNP NU
UTILIZAŢI AMOXICILIN-RNP DACĂ:
•
Sunteţi alergic (hipersensibil)
la amoxicilină sau
la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului (enumerate la pct. 6)
•
Aţi avut vreodată o reacţie alergică (hipersensibilitate) la orice
alt antibiotic. Acest lucru poate
include o erupţie pe piele sau umf

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ_ _A MEDICAMENTULUI
Amoxicilin-RNP 250 mg capsule
Amoxicilin-RNP 500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă este amoxicilina.
1 capsulă conţine: amoxicilină trihidrat (în recalcul la
amoxicilină anhidră) 250 mg sau
500 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Capsule
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu
suprafaţa netedă și
lucioasă. Mărimea capsulei Nr.1 şi Nr.0, corespunzător pentru
dozele 250 şi 500 mg
amoxicilină.
Corpul – galben şi capacul – roșu, sau corpul – alb şi
capacul – roșu (pentru doza 250
mg amoxicilină) și corpul – galben şi capacul – roșu, sau
corpul – alb şi capacul – roșu
(pentru doza 500 mg amoxicilină).
Conținutul capsulei: pulbere sau/şi granule de culoare albă sau
albă cu nuanţă
gălbuie, practic fără miros.
În timp conținutul capsulei poate lua forma capsulei, ce nu
afectează calitatea
preparatului și la o atingere ușoară se transformă in pulbere.
4_. _
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilin-RNP se indică în:
- bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice;
- bronhopneumonie lobară şi pneumonie lobară;
- infectii ORL: otită medie acută, angină, sinuzită
- infecţii ale aparatului urinar : cistite, uretrite, pielonefrite;
- infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate.
- infecţii intra-abdominale;
- profilaxia endocarditei bacteriene;
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;
- infecţii stomatologice;
- febră tifoidă;
- boala Lyme;
- eradicarea _ Helicobacter pylori _ în ulcer peptic (duodenal şi
gastric), în asociere cu
claritromicină şi omeprazol sau metronidazol şi omeprazol;
- infecţii cu _Chlamydia _la femeile gravide.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi: _
Doza recomandata este de 250-500 mg amoxicilină la fiecare 8 ore.
Doza zilnică maximă este de 6 g.
Profilaxia endocardi