Amoxicilin capsule 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii

Disponibil de la:

SC NEW TONE SRL

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC NEW TONE SRL (prod.: SC Arena Group S.A., Romania; Farmaprim S.R.L., Republica Moldova)

Data de autorizare:

2013-08-15

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului –
250 mg - nr.19758 din 15.08.2013
500 mg - nr.19759 din 15.08.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMOXICILIN 250 MG ȘI 500 MG,
CAPSULE
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca ale
dumneavoastră.
- Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Amoxicilin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Amoxicilin
3. Cum să utilizaţi Amoxicilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE AMOXICILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilin conţine ca substanţă activă amoxicilina, un antibiotic
care face parte din grupul
medicamentelor numite peniciline. Este folosită pentru tratamentul
infecţiilor cauzate de
bacterii sensibile la amoxicilină.
Amoxicilin este folosit pentru tratamentul:

infecţiilor urechilor, gîtului, nasului şi sinusurilor;

infecţiilor plămînilor, cum sunt bronşita şi pneumonia;

infecţiilor aparatului urinar;

infecţiilor abdominale;

prevenirea infecţiilor inimii în timpul intervenţiilor chirurgicale
de la nivelul gurii sau
gîtului;

infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi;

infecţiilor stomatologice;

febră tifoidă;

infecţii digestive şi biliare;

bolii Lyme precoce (de la o muşcătură de căpuşă);

ulcerelor şi gastritelor de la nivelul stomacului determinate de
bact

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr.19758 din
15.08.2013
nr.19759 din 15.08.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMOXICILIN
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Amoxicilin 250 mg _
Fiecare capsulă conţine 250 mg amoxicilină sub formă de
amoxicilină trihidrat.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de
n-propil (E 216).
_Amoxicilin 500 mg _
Fiecare capsulă conţine 500 mg amoxicilină sub formă de
amoxicilină trihidrat.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de
n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_Amoxicilin 250 mg _
Capsulă nr.1, cu corp alb şi capac alb, conţinînd o pulbere sau
granule de culoare albă sau aproape
albă.
_Amoxicilin 250 mg _
Capsulă nr. 0, cu corp roz şi capac roz sau corp alb şi capac alb,
conţinînd o pulbere sau granule de
culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilina este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene determinate de
microorganisme patogene sensibile la amoxicilină Gram-pozitiv şi
Gram-negativ (vezi pct. 5.1):

bronşită acută şi acutizări ale bronşitei cronice;

pneumopatii acute (pneumonie bacteriană);

infecţii ORL - otită medie acută, angină, sinuzită;

infecţii ale aparatului urinar - pielonefrită, cistită, uretrită;

infecţii gonococice endocervicale şi uretrale necomplicate.
Amoxicilina se mai poate utiliza în:

infecţii abdominale;

profilaxia endocarditei bacteriene;

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi;

infecţii stomatologice;

febră tifoidă;

infecţii digestive şi biliare;

boala Lyme;

adjuvant în tratamentul gastritei şi ulcerului gastric sau duodenal
provocate de
_Helicobacter pylori_, în asociere cu claritromicină şi omeprazol
sau în asociere cu
metronidazol şi omeprazol;

infecţii cu _Chlamydia spp. _la gravi