Amoxicilin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii

Disponibil de la:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Codul ATC:

J01CA04

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Data de autorizare:

2021-07-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILIN 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILIN 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Amoxicilină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicilin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoxicilin
3. Cum să utilizaţi Amoxicilin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMOXICILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilin este un antibiotic. Pulberea pentru soluţie injectabilă
conţine un medicament numit
amoxicilină, care aparţine unui grup de medicamente numite
"peniciline". Amoxicilina omoară
bacteriile care cauzează unele infecţii.
Amoxicilin este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de
bacterii în diferite părţi ale corpului.
Amoxicilin pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă este, de
regulă, folosită pentru tratamentul
de urgenţă al infecţiilor severe sau dacă pacienţii nu pot lua
Amoxicilin pe cale orală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMOXICILIN
NU UTILIZAŢI AMOXICILIN DACĂ:
•
Sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, penicilină sau
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumer

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Amoxicilin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amoxicilin 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Fiecare flacon a câte 500 mg conţine amoxicilină (sub formă de
amoxicilină sodică) - 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 32 mg (1,37 mmol) per flacon.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Amoxicilin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Fiecare flacon a câte 1 g conţine amoxicilină (sub formă de
amoxicilină sodică) - 1 g.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 63 mg (2,74 mmol) per flacon.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilin este recomandat pentru tratamentul următoarelor infecţii
la adulţi, adolescenţi şi copii
(vezi punctele 4.2, 4.4 şi 5.1):
•
Infecţii severe ale urechii, nasului şi gâtului (cum sunt
mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită, atunci când sunt însoţite de semne şi
simptome sistemice severe)
•
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
•
Pneumonie dobândită în comunitate
•
Cistită acută
•
Pielonefrită acută
•
Abces dentar cu celulită răspândită
•
Infecţii la nivelul articulaţiilor protezate
•
Tratamentul şi profilaxia endocarditei
•
Boala Lyme
•
Meningită bacteriană
•
Bacteriemie care se manifestă în asociere cu sau se suspectează că
este asociată cu oricare dintre
infecţiile enumerate mai sus
Amoxicilin este recomandat şi pentru profilaxia endocarditei.
Trebuie avute în vedere instrucţiunile oficiale referitoare la
utilizarea corespunzătoare a substanţelor
antibacteriene.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de Amoxicilin selectată pentru a trat