Amoxicilină cu acid clavulanic 500 mg + 100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

500 mg + 100 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Data de autorizare:

2015-06-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILIN CU ACID CLAVULANIC 500 MG/100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILIN CU ACID CLAVULANIC 1000 MG/200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Amoxicilină / Acid clavulanic _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4..
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicilin cu acid clavulanic şi pentru ce se utilizează
2. Înainte de a vi se administra Amoxicilin cu acid clavulanic
3. Cum se administrează Amoxicilin cu acid clavulanic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilin cu acid clavulanic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMOXICILIN CU ACID CLAVULANIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilin cu acid clavulanic este un antibiotic. Amoxicilin cu acid
clavulanic omoară bacteriile
care cauzează unele infecţii. Acesta conţine două medicamente
diferite numite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”şi uneori poate fi
inactivată.
Acidul clavulanic, celălalt component al Amoxicilin cu acid
clavulanic face ca acest lucru să nu se
întâmple.
Amoxicilin cu acid clavulanic este indicată pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
copii, adolescenți şi adulţi:
- i

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicilin cu acid clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Amoxicilin cu acid clavulanic 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amoxicilin cu acid clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon cu 600 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă conţine amoxicilină 500 mg
(sub formă de amoxicilină sodică) şi acid clavulanic 100 mg (sub
formă de clavulanat de potasiu).
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu 32 mg (1,37 mmol) per flacon;
potasiu 19,65 mg (0,5 mmol) per
flacon.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
Amoxicilin cu acid clavulanic 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon cu 1200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă conţine amoxicilină 1000
mg (sub formă de amoxicilină sodică) şi acid clavulanic 200 mg
(sub formă de clavulanat de
potasiu).
Excipienți cu efect cunoscut: sodiu 63 mg (2,74 mmol) per flacon;
potasiu 39,3 mg (1,0 mmol) per
flacon.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilin cu acid clavulanic este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
adulţi şi copii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
- infecţii severe ORL (mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită cu semne şi
simptome sistemice severe);
- exacerbări ale bronşitelor cronice (diagnosticate adecvat);
- pneumonie dobândită în comunitate;
- cistită;
- pielonefrită;
- infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special
celulită, muşcături de animale, abcese dentare
severe;
- infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită;
- infecţii intraabdominale;
- infec�