Amoxicilină cu Acid clavulanic 500 mg 100 mg 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

500 mg/100 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

North China Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2017-11-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOXICILINĂ CU ACID CLAVULANIC 500 MG/100 MG
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
AMOXICILINĂ CU ACID CLAVULANIC 1000 MG/200 MG
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amoxicilina cu acid clavulanic şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebui să știți înainte să utilizați Amoxicilina cu acid
clavulanic
3. Cum se administrează Amoxicilina cu acid clavulanic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amoxicilina cu acid clavulanic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINA CU ACID CLAVULANIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amoxicilina cu acid clavulanic este un antibiotic, ce nimicește
bacteriile care cauzează unele
infecţii. Acesta conţine două
substanțe active diferite numite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”şi uneori cărora le poate fi
blocată funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă, acidul clavulanic previne întâmplarea
acestui lucru.
Amoxicilina cu acid clavulanic este indicată pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
copii, adolescenți şi adulţi:
-infecţii severe ale urechilor, nasulu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxilină cu Acid Clavulanic 500 mg/100 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Amoxilină cu Acid Clavulanic 1000 mg/200 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 500 mg amoxicilină sub formă
de amoxicilină sare de sodiu şi 100 mg acid clavulanic sub formă de
clavulanat de potasiu.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sodiu 31,4 mg (1,4 mmol) per flacon.
Potasiu 19,6 mg (0,5 mmol) per flacon.
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 1000 mg amoxicilină sub formă
de amoxicilină sare de sodiu şi 200 mg acid clavulanic sub formă de
clavulanat de potasiu.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Sodiu 62,9 mg (2,7 mmol) per flacon.
Potasiu 39,3 mg (1,0 mmol) per flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Amoxilină cu Acid Clavulanic 500 mg/100 mg și Amoxilină cu Acid
Clavulanic 1000 mg/200 mg:
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Un flacon conţine pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxilină cu Acid Clavulanic este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la
copii, adolescenţi şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1).
•
Infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului (cum sunt
mastoidită, infecţii periamigdaliene,
epiglotită şi sinuzită când este însoţită de efecte şi
simptome sistemice severe)
•
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
•
Pneumonie extraspitalicească
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţiile cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele
dentare severe cu celulită difuzantă
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită
•
Infecţii intra-abdominale
•
Infecţii ale tractului genital feminin
•
Profilaxie �