Amoksiklav 1000 mg + 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

1000 mg + 200 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sandoz GmbH, Austria

Data de autorizare:

2017-10-30

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMOKSIKLAV 500 MG/100 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
AMOKSIKLAV 1000 MG/200 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest
medicament
a
fost
prescris
numai
pentru
dumneavoastră.
Nu
trebuie
să-l
daţi
altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este Amoksiklav şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amoksiklav
3.Cum să utilizaţi Amoksiklav
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Amoksiklav
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOKSIKLAV PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE
SE UTILIZEAZĂ
Amoksiklav este un medicament ce conţine două substanţe diferite,
numite amoxicilină şi acid
clavulanic. Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”şi uneori poate fi
inactivată. Acidul clavulanic, celălalt component al Amoksiklav,
face ca acest lucru să nu se
întâmple. Amoksiklav omoară bacteriile care cauzează unele
infecţii.
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
-
infecţii severe ale urechilor, nasului şi gâtului;
-
infecţii ale tractului respirator;
-
infecţii ale tractului urinar;
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare;
-
infecţii osoase ş

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoksiklav 500 mg/100 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă
Amoksiklav 1000 mg/200 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Amoksiklav 500 mg/100 mg _
Fiecare flacon conţine 500 mg amoxicilină sub formă de amoxicilină
sodică şi 100 mg acid
clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu – în proporţie de
5:1.
_Amoksiklav 1000 mg/200 mg _
Fiecare flacon conţine 1000 mg amoxicilină sub formă de
amoxicilină sodică şi 200 mg acid
clavulanic sub formă de clavulanat de potasiu – în proporţie de
5:1.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere de culoare albă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoksiklav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la adulţi şi copii (vezi
pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
-
infecţii ORL severe (mastoidită,
infecţii periamigdaliene, epiglotită şi sinuzită cu semne şi
simptome sistemice severe);
-
acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător) ;
-
pneumonie comunitară;
-
cistită;
-
pielonefrită;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuză;
-
infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită;
-
infecţii intraabdominale;
-
infecţii genitale feminine.
Profilaxia infecţiilor asociate procedurilor chirurgicale majore la
adulţi, cum ar fi cele care implică:
-
tractul gastrointestinal;
-
cavitatea pelviană;
-
intervenţii chirurgicale la nivelul capului şi gâtului;
-
intervenţii chirurgicale la nivelul tractului biliar.
Trebuie
luate
în
considerare
ghidurile
oficiale
privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe