Țară: Slovacia
Limbă: slovacă
Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
C08CA01
perorálne použitie
tbl 10x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 14x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 20x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 28x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 30x5 mg (bli.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
83 - VASODILATANTIA
Amlodipín
tbl 105x5 mg (fľ.HDPE); tbl 90x5 mg (fľ.HDPE); tbl 250x5 mg (fľ.HDPE); tbl 200x5 mg (fľ.HDPE); tbl 120x5 mg (fľ.HDPE); tbl 100x5 mg (fľ.HDPE); tbl 60x5 mg (fľ.HDPE); tbl 50x5 mg (fľ.HDPE); tbl 30x5 mg (fľ.HDPE); tbl 20x5 mg (fľ.HDPE); tbl 120x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x1x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x5 mg (bli.OPA/Al/PVC/Al); tbl 120x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 100x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 60x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 50x1x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 50x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 30x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 28x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 20x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 14x5 mg (bli.PVC/Al); tbl 10x5 mg (bli.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-12-28
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03436-Z1A 1 P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA AMLOPIN S 5 MG TABLETY AMLOPIN S 10 MG TABLETY amlodipín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Amlopin S a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlopin S 3. Ako užívať Amlopin S 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Amlopin S 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE AMLOPIN S A NA ČO SA POUŽÍVA Amlopin S patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty vápnika. Amlopin S sa používa na liečbu: - vysokého krvného tlaku (hypertenzie) - určitého druhu bolesti na hrudi nazývaného srdcová angína (angína pektoris), ktorej zriedkavá forma je Prinzmetalova alebo variantná angína U pacientov s vysokým krvným tlakom váš liek pôsobí tak, že rozširuje krvné cievy a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. U pacientov so srdcovou angínou Amlopin S zlepšuje zásobovanie srdcového svalu krvou, tým sa doň dostáva viac kyslíka a výsledkom je zabránenie bolesti na hrudi. Amlopin S neprináša okamžitú úľavu od bolesti na hrudi spôsobenej srdcovou angínou. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AMLOPIN S NEUŽÍVAJTE AMLOPIN S - ak ste alergický na amlodipín, na ktorékoľvek iné antagon Citiți documentul complet
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03436-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU AMLOPIN S 5 mg tablety AMLOPIN S 10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Amlopin S 5 mg tablety Každá tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako bezylát) Amlopin S 10 mg tablety Každá tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako bezylát) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta _5 mg tablety _ Biele alebo takmer biele podlhovasté tablety so šikmo zrezanými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane a označením “5“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. _10 mg tablety _ Biele alebo takmer biele podlhovasté tablety so šikmo zrezanými hranami, s deliacou ryhou na jednej strane a označením “10“ na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Hypertenzia. Chronická stabilná angína pektoris. Vazospastická (Prinzmetalova) angína. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _ _ _Dospel_ _í_ _ _ Zvyčajná úvodná dávka pri liečbe hypertenzie aj angíny pektoris je 5 mg amlodipínu jedenkrát denne, ktorá sa môže zvýšiť na maximálnu dávku 10 mg denne v závislosti od individuálnej odpovede pacienta. U pacientov s hypertenziou sa amlodipín užíva v kombinácii s tiazidovými uretikami, alfa- blokátormi, beta-blokátormi alebo inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu. Pri angíne Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03436-Z1A 2 pektoris sa amlodipín môže použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými antianginóznymi liekmi u pacientov s angínou pektoris refraktérnou na nitráty/alebo adekvátne dávky beta-blokátorov. Pri súbežnom podávaní s tiazidovými diuretikami, beta-blokátormi a inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu sa nevyžaduje úprava dávky amlodipínu. _Pediatrická populácia_ _ _ _ _ _Deti a _ _dospievajúci _ _s hypertenziou vo veku od 6 rokov do Citiți documentul complet