Amlogal Divule 10 mg omh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Amlodipinemaleaat 12,84 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Disponibil de la:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipine Maleate

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Omhulde tablet

Compoziție:

Amlodipinemaleaat 12.84 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Amlodipine

Rezumat produs:

CTI-code: 271302-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590331 - CNK-code: 2215853 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 271302-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590348 - CNK-code: 2215861 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2005-02-21

Prospect

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLOGAL DIVULE 10 MG OMHULDE TABLETTEN
amlodipine maleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Was is Amlogal Divule 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAS IS AMLOGAL DIVULE 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Amlogal Divule is aangewezen voor de behandeling van hypertensie en
angor.
Amlogal
Divule
kan
alleen
worden
toegediend
of,
indien
nodig,
tergelijkertijd
met
andere
geneesmiddelen tegen hypertensie of angor.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
Als
u
allergisch
bent
voor
amlodipine,
voor
een
geneesmiddel
van
dezelfde
groep
(dihydropyridinederivaten) of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Als u een instabiele angor heeft.
-
Als u na een hartaanval hartinsufficiëntie heeft.
-
Als u een zeer lage arteriële bloeddruk heeft (hypotensie).
-
Als u een vernauwing heeft van de aortaklep (aortastenose) of een
cardiogene shock (een
aandoening waarbij uw hart niet meer in staat is om uw lichaam van een
adequate bloedtoevoer
te voorzien).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ?
-
Neem contact op met uw a

Caracteristicilor produsului

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlogal Divule 10 mg omhulde tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 12,84 mg amlodipine maleaat, wat overeenkomt met 10
mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten. Ovale gleuftablet omhuld met witte/gele gelatine,
gegroefd op één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amlogal Divule kan worden gebruikt als initiële behandeling van
hypertensie en kan in de meeste
gevallen als enig middel worden toegediend. Patiënten die niet
voldoende reageren op een
behandeling met één antihypertensivum kunnen baat hebben bij
toevoeging van Amlogal Divule aan
deze behandeling. Amlogal Divule werd gebruikt in combinatie met een
thiazide-diureticum, alfa-
blockers, een bèta-blocker of een ACE-remmer.
Amlogal Divule kan worden gebruikt als initiële behandeling van
angina pectoris, mits die
veroorzaakt is door een vaste obstructie (stabiele angor) en/of een
spasme (Prinzmetal-angor) van de
kransslagaders. Amlogal Divule kan als monotherapie worden gebruikt of
in combinatie met andere
anti-angor medicaties bij patiënten wiens angor refractair is voor
nitroderivaten en/of adequate
dosissen bèta-blockers.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke aanvangsdosis, zowel bij hypertensie als bij angor,
is 5 mg Amlogal Divule, eenmaal
per dag, of ½ tablet per dag. Afhankelijk van de individuele respons
van de patiënt kan deze dosis tot
10 mg per dag worden opgevoerd.
De posologie hoeft niet te worden aangepast als Amlogal Divule
tegelijk wordt toegediend met
thiazide-diuretica, bèta-blockers of ACE-remmers.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen tussen 6 en 17 jaar met hypertensie
De aanbevolen orale antihypertensieve dosering bij pediatrische
patiënten tussen 6 en 17 jaar is 2,5
mg, eenmaal daags als aanvangsdosis, geleidelijk verhoogd tot 5 mg
eenmaal daags indien de
beoogde bloeddruk na 4 weken niet bereikt is. Doseri