Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO
LABORATORIO STADA S.L.
C09DB01
VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO
160 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VALSARTAN 160 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Valsartán y Amlodipino
AMLODIPINO/VALSARTAN STADA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/12/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-12-06
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE AMLODIPINO/VALSARTÁN STADA 10 MG/160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Amlodipino/Valsartán Stada y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán Stada 3. Cómo tomar Amlodipino/Valsartán Stada 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Amlodipino/Valsartán Stada 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amlodipino/Valsartán Stada comprimidos contiene dos sustancias llamadas AMLODIPINO y VALSARTÁN. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada. Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas de los canales del calcio”. Amlodipino evita que el calcio penetre en la pared del vaso sanguíneo, lo que evita el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas “antagonistas del receptor de la angiotensina II”. La angiotensina II es producida por el cuerpo y hace que los vasos sanguíneos se estrechen, elevando por tanto la presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Amlodipino/Valsartán Stada se utiliza para tr Citiți documentul complet
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Amlodipino/Valsartán Stada 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG Amlodipino/Valsartán Stada 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Amlodipino/Valsartán Stada 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Amlodipino/Valsartán Stada 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 160 mg de valsartán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Amlodipino/Valsartán Stada 5 mg/160 mg son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, ovalados, biconvexos y de 14,6 ± 0,2 mm de largo y 6,8 ± 0,2 mm de ancho. Amlodipino/Valsartán Stada 10 mg/160 mg son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, ovalados, biconvexos y de 14,6 ± 0,2 mm de largo y 6,8 ± 0,2 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Amlodipino/valsartán está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de Amlodipino/Valsartán Stada es un comprimido al día. Amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 5 mg o valsartán 160 mg solos. Amlodipino/valsartán 10 mg/160 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino 10 mg o valsartán 160 mg solos o con amlodipino/valsartán 5 mg/160 mg. Amlodipino/Valsartán Stada puede administrarse con o sin alimentos. 2 de 20 Se recomienda la titulación de la dosis individual con los componentes (e Citiți documentul complet