AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codul ATC:

C09DX01

INN (nume internaţional):

VALSARTAN; AMLODIPINO BESILATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dozare:

320 mg/10 mg/25 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

VALSARTAN 320 mg; AMLODIPINO BESILATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Unități în pachet:

28 comprimidos

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Valsartán, amlodipino e hidroclorotiazida

Rezumat produs:

AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 10 MG/320 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 442293009 - 442215001 - 148851000140104

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2019-03-21

Prospect

1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 5 MG/160 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 5 MG/160 MG/25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 10 MG/160 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 10 MG/160 MG/25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 10 MG/320 MG/25 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
3.
Cómo tomar Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka comprimidos contiene tres
sustancias llamadas amlodipino,
valsartán e hidroclorotiazida. Todas estas sustancias ayudan a
controlar la presión arterial elevada.

Amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas ”antagonistas
de los canales del calcio”.
Amlodipino evita que el calcio penetre en la

Caracteristicilor produsului

1 de 32
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/160 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/160 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10 mg/320 mg/25 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato), 160
mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato),
160 mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
_10 mg/160 mg/12,5 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato), 160
mg de valsartán, y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
_10 mg/160 mg/25 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato), 160
mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
_10 mg/320 mg/25 mg: _
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato), 320
mg de valsartán, y 25 mg de hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
_5 mg/160 mg/12,5 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco,
ovalados, biconvexos con el grabado
“K1” en una de las caras y lisos por la otra. Las dimensiones son
aproximadamente de 13 x 8 mm.
_5 mg/160 mg/25 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo pálido,
ovalados, biconvexos, con el grabado
“K3” en una de las caras y lisos por la otra. Las dimensi