AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

Disponibil de la:

CRISTERS

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 160 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II, associations ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques

Indicații terapeutice:

Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêcheles vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le rétrécissement des vaisseaux sanguins. De ce fait, les vaisseaux sanguins se relâchent et la tension artérielle diminue.AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée soit par l'amlodipine soit par le valsartan, chacun administré seul.

Rezumat produs:

AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2018-02-08

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
Dénomination du médicament
AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
amlodipine/valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS
5 mg/160 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les comprimés d’AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS contiennent deux
substances appelées
amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle
de la tension artérielle lorsque celle-ci
est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ».
L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux
sanguins, ce qui empêche
les vaisseaux sanguins de se rétrécir.
·
Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées «
ant

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d'amlodipine (sous forme de
bésilate d'amlodipine) et 160 mg de
valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe, jaune, portant l'inscription «
2 » sur une face et « LD » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS est indiqué chez les patients adultes
dont la pression artérielle
n'est pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d’AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS est d'un
comprimé par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS 5 mg/160 mg peut être administré chez
les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec
l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
AMLODIPINE/VALSARTAN CRISTERS peut être pris au cours ou en dehors
des repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsartan
et de l'amlodipine séparément sous
forme de comprimés ou de gélules, peuvent prendre à la place le
dosage d’AMLODIPINE/VALSARTAN
CRISTERS correspondant aux mêmes doses de ces deux composants.
Altération de la fonction rénale
On ne dispose pas de données cliniques chez les patients présentant
une altération sévère de la fonction
rénale. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les
patients présentant une altérati