Amlodipine/Atorvastatin Krka

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Amlodipinas/Atorvastatinas

Disponibil de la:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

Amlodipinas/Atorvastatinas

Dozare:

5 mg/10 mg; 10 mg/10 mg

Forma farmaceutică:

plėvele dengtos tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Atorvastatin and amlodipine

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2014-05-14

Prospect

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA 5 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA 10 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Amlodipinas/Atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amlodipine/Atorvastatin Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amlodipine/Atorvastatin Krka
3.
Kaip vartoti Amlodipine/Atorvastatin Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amlodipine/Atorvastatin Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMLODIPINE/ATORVASTATIN KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amlodipine/Atorvastatin Krka vartojamas širdies ir kraujagyslių
sutrikimų (pvz., krūtinės anginos,
širdies priepuolio) profilaktikai pacientams, kurių yra padidėjęs
kraujospūdis, kai yra papildomų
širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, tokių kaip
rūkymas, antsvoris, padidėjęs cholesterolio
kiekis kraujyje, kraujo giminaičių širdies liga ar cukrinis
diabetas. Jeigu yra tokių rizikos veiksnių,
susijusių su kraujospūdžio padidėjimu, pacientui yra didesnė
rizika susirgti širdies ir kraujagyslių
ligomis.
Amlodipine/Atorvastatin Krka yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi
veikliosios medžiagos: amlodipinas
(kalcio kanalų blokatorius) ir atorvastatinas (statinas), kuris
skiriamas, jeigu gydytojas nusprendžia,
kad reikia vartoti abiejų vaistų. Amlodipinas vartojamas didelio
kraujospūdžio ligai (hipertenzijai)
gydyti, o atorvas

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Amlodipine/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg
atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg amlodipino
(amlodipino besilato pavidalu) ir 10 mg
atorvastatino (atorvastatino kalcio druskos trihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Amlodipine/Atorvastatin Krka 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės yra
baltos, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės dydis:
apytikriai 6 mm.
Amlodipine/Atorvastatin Krka 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
yra mėlynos, apvalios, abipus
išgaubtos, dengtos plėvele, nuožulniais kraštais. Tabletės dydis:
apytikriai 6 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amlodipine/Atorvastatin Krka skirtas kardiovaskulinių reiškinių
profilaktikai hipertenzija sergantiems
pacientams, jeigu kartu yra trys kardiovaskulinės rizikos veiksniai,
normali ar nedaug padidėjusi
cholesterolio koncentracija, nėra kliniškai akivaizdžios išeminės
širdies ligos ir, jeigu nusprendžiama,
kad remiantis dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, tinka gydymas
amlodipino ir mažos
atorvastatino dozės deriniu (žr. 5.1 skyrių).
Amlodipine/Atorvastatin Krka reikia vartoti tada, kai organizmo
reakcija į gydymą dieta ir kitomis
nefarmakologinėmis priemonėmis yra nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Įprasta kartą per parą vartojama pradinė dozė yra 5 mg amlodipino
ir 10 mg atorvastatino.
Jeigu nustatoma, kad pacientui kraujospūdį reikia mažinti dar
daugiau, galima skirti po 10 mg/10 mg
vieną kartą per parą.
Dozę galima išgerti bet kuriuo paros laiku valgant arba be