AMLODIPINA ZENTIVA 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

4024/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 4024/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 4024/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4024/2011/01-03 _Anexa 1’ _ 4025/2011/01-03
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMLODIPINĂ ZENTIVA 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINĂ ZENTIVA 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină Zentiva
3.
Cum să luaţi Amlodipină Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină Zentiva conţine substanţa activă amlodipină, care face
parte din grupul medicamentelor
cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu.
Amlodipină Zentiva este utilizat pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială)
sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină
pectorală, o formă rară a acesteia fiind
angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament
funcţionează prin relaxarea vaselor
sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu
angină pectorală, Amlodipină Zentiva
acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului
inimii, care primeşte ast

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4024/2011/01-03 _Anexa 2 _ 4025/2011/01-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină Zentiva 5 mg comprimate
Amlodipină Zentiva 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlodipină Zentiva 5 mg: Fiecare comprimat conţine besilat de
amlodipină 6,935 mg care corespunde
la amlodipină 5 mg.
Amlodipină Zentiva 10 mg: Fiecare comprimat conţine besilat de
amlodipină 13,870 mg, care
corespunde la amlodipină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Amlodipină Zentiva 5 mg comprimate: comprimate ovale, de culoare
albă până la aproape albă,
prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu
„A” şi „5” la stânga şi la dreapta liniei
mediane.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Amlodipină Zentiva 10 mg comprimate: comprimate ovale, de culoare
albă până la aproape albă,
prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu
„A” şi „10” la stânga şi la dreapta liniei
mediane.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială
-
Angină pectorală cronică stabilă
-
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
Doze
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza uzuală iniţială este de 5 mg
Amlodipină Zentiva o dată pe zi, doză care poate fi crescută la
maxim 10 mg, în funcţie de răspunsul
individual al pacientului.
La pacienţii hipertensivi, Amlodipină Zentiva a fost utilizat în
asociere cu un diuretic tiazidic, un alfa-
blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA). În angina
pectorală, Amlodipină Zentiva poate fi utilizat atât în
monoterapie cât şi în asociere cu alte
medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală
refractară la tratamentul cu nitra�