AMLODIPINA TERAPIA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

12169/2019/02 Cutie cu 3 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr.; 12169/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 1336/2008/02 Cutie x 3 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr.; 1336/2008/01 Cutie x 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12168/2019/01-02 _Anexa 1_ 12169/2019/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINĂ TERAPIA 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Amlodipină Terapia
3.
Cum să utilizaţi Amlodipină Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină Terapia conţine substanţa activă amlodipină, care face
parte din grupul medicamentelor
cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu.
Amlodipină Terapia este utilizată pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială)
sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină
pectorală, o formă rară a acesteia fiind
angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul dumneavoastră
funcţionează prin relaxarea
vaselor sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La
pacienţii cu angină pectorală, Amlodipină
Terapia acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a
muşchiulu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12168/2019/01-02_ Anexa 2_ 12169/2019/01-02
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină Terapia 5 mg comprimate
Amlodipină Terapia 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlodipină Terapia 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Amlodipină Terapia 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Amlodipină Terapia 5 mg comprimate
Comprimate alungite sub formă de capsule, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzute cu o linie
mediană pe ambele feţe şi având imprimate "A" şi "13" de o parte
şi de alta a liniei mediane pe una din
feţe.
Amlodipină Terapia 10 mg comprimate
Comprimate alungite sub formă de capsule, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzute cu o linie
mediană pe ambele feţe şi având imprimate "A" şi "14" de o parte
şi de alta a liniei mediane pe una din
feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Angină pectorală cronică stabilă.
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza uzuală iniţială este
de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută la
maxim 10 mg, în funcţie de răspunsul
terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, Amlodipină Terapia a fost utilizată în
asociere cu un diuretic tiazidic, un
alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. În angina
pectorală, Amlodipină Terapia poate
fi utilizată în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antiangino