AMLODIPINA MEDREG 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

14185/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 14185/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 14185/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 14185/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 14185/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 14185/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14185/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 14185/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 14185/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14185/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
_ _ 14186/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMLODIPINĂ MEDREG 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINĂ MEDREG 10 MG COMPRIMATE
amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Amlodipină Medreg
3.
Cum să luaţi Amlodipină Medreg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină Medreg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină Medreg conține substanța activă amlodipină care
aparține clasei de medicamente denumite
blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipină Medreg este utilizată pentru tratarea tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune arterială) sau
a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o
formă rară a acesteia fiind angina
pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială crescută, acest medicament
acționează prin relaxarea vaselor de sânge,
facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină
pectorală, Amlodipină Medreg acţionează
prin îmbunătăţirea alimentării cu sânge a

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14185/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 14186/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină
Medreg 5 mg comprimate
Amlodipină Medreg 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Amlodipină Medreg 5 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 5 mg.
_ _
_Amlodipină Medreg 10 mg comprimate: _
Fiecare comprimat conţine besilat de amlodipină echivalent cu
amlodipină 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Amlodipină Medreg 5 mg comprimate: _
Comprimate rotunde (cu dimensiuni de 8,73 mm până la 8,93 mm),
biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, inscripționate cu „E 21” pe o față și cu o
linie mediană pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Amlodipină Medreg 10 mg comprimate: _
Comprimate rotunde (cu dimensiuni de 10,5 mm până la 10,7 mm),
biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, inscripționate cu „10” pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
Amlodipină Medreg este indicată la adulţi, adolescenţi şi copii
cu vârsta începând de la 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiune arterială, cât şi pentru angină
pectorală, doza iniţială uzuală este de 5 mg
amlodipină o dată pe zi, care poate fi crescută până la doza
maximă de 10 mg, în funcţie de răspunsul
terapeutic al pacientului.
2
La pacienţii cu hipertensiune arterială, Amlodipină Medreg a fost
administrată în asociere cu un diuretic
de tip tiazidic, un alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al
enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA). În angina pectorală, Amlodipină Medreg poate fi
administra