AMLODIPINA HELCOR 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

AC HELCOR S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOCANTE ALE CANALELOR DE CA. CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

11991/2019/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 11991/2019/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.; 3667/2011/02 Cutie cu 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 3667/2011/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11990/2019/01-02 _ Anexa_ _1_ 11991/2019/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINĂ HELCOR 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINĂ HELCOR 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Amlodipină Helcor și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Amlodipină Helcor
3.
Cum să utilizați Amlodipină Helcor
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină Helcor
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ HELCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai calciului
(blocante ale canalelor de calciu).
Amlodipină Helcor se utilizează în tratamentul:
-
tensiunii arteriale crescute
-
durerii toracice cauzate de îngustarea arterelor coronare ale inimii
(angină
pectorală) sau al unei forme mult mai rare de durere toracică
datorată spasmului arterelor coronare
ale inimii.
Dacă suferiţi de hipertensiune arterială, Amlodipină Helcor
acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel
că sângele trece mult mai uşor prin acestea.
Dacă suferiţi de angină pectorală, Amlodipină Helcor ameliorează
aportul sanguin către muşchiul inimii.
Astfel, aceast

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11990/2019/01-02_ Anexa_
_2_ 11991/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină Helcor 5 mg comprimate
Amlodipină Helcor 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlodipină Helcor 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Amlodipină Helcor 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Amlodipină Helcor 5 mg comprimate
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe
una din feţe ″Am 5″, iar pe cealaltă
faţă o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
Amlodipină Helcor 10 mg comprimate
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau aproape albă, marcate pe
una din feţe ″Am 10″, iar pe cealaltă
faţă o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
Angină pectorală cronică stabilă şi angină pectorală
vasospastică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate de lichid (de
exemplu, un pahar cu apă) cu sau fără
alimente.
_ _
_Adulţi _
2
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al anginei pectorale,
doza iniţială este de 5 mg amlodipină, o
dată pe zi. Dacă efectul terapeutic dorit nu poate fi obţinut în
2-4 săptămâni, doza poate fi crescută la un
maximum de 10 mg pe zi (administrat în doză unică), în funcţie de
răspunsul terapeutic al pacientului.
Amlodipina poate fi utilizată atât în monoterapie, cât şi în
asociere cu alte medicamente antianginoase la
pac