AMLODIPINA AUROBINDO 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMLODIPINUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

AMLODIPINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

7629/2015/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr.; 7629/2015/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 300 compr.; 7629/2015/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 250 compr.; 7629/2015/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr.; 7629/2015/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr.; 7629/2015/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 7629/2015/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 7629/2015/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 7629/2015/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 compr.; 7629/2015/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr.; 7629/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 7629/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 7629/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 7629/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 7629/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 7629/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr.; 7629/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 7629/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7629/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7629/2015/01-19 _Anexa 1’_
NR. 7630/2015/01-19
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINA AUROBINDO 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris doar pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice alte posibile reacții adverse nemeționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipina Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Amlodipina Aurobindo
3.
Cum să luaţi Amlodipina Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipina Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMLODIPINA AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipina Aurobindo conţine substanţa activă amlodipină, care
face parte din grupul
medicamentelor cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu.
Amlodipina Aurobindo este utilizat pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială)
sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină
pectorală, o formă rară a acesteia fiind
angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament
funcţionează prin relaxarea vaselor
sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu
angină pectorală, acest medicament
acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului
inimii, c

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7629/2015/01-19 _Anexa 2 _
_ _NR. 7630/2015/01-19 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipina Aurobindo 5 mg comprimate
Amlodipina Aurobindo 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină besilat, echivalentul a
amlodipină 5 mg sau 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
_5 mg_
: comprimate rectangulare, cu feţele plane, cu marginile teşite, de
culoare albă sau aproape albă
,
,
ştanţate cu “C” pe o parte şi cu “58” pe partea cealaltă.
Dimensiunile sunt 7,9 mm x 5,6 mm
_ _
_10 mg_
: comprimate rotunde (diametru de 9,5mm), cu marginile teşite de
culoare albă sau aproape albă,
ştanţate cu “C” pe o parte şi cu “59” pe partea cealaltă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Hipertensiune arterială

Angină pectorală cronică stabilă

Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina
pectorală, doza uzuală iniţială este de 5 mg
Amlodipina Aurobindo o dată pe zi, care poate fi crescută până la
doza maximă de 10 mg, în funcţie
de răspunsul individual al pacientului.
La pacienţii hipertensivi, Amlodipina Aurobindo a fost utilizat în
asociere cu un diuretic tiazidic, un
alfa-blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. În angina
pectorală, Amlodipina Aurobindo
poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase, la pacienţii cu
angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau la
doze adecvate de beta-blocante.
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice
tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA,
nu este necesară ajustarea dozei de Amlodipina Aurobindo.
_Grupe speciale de pacienţi _
_Vârstnici _
2
Administrarea d