AMLODIPINA/ATORVASTATINA TEVA 10 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

10mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ACTAVIS HF.

Grupul Terapeutică:

HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7298/2015/01-02-03-04 _Anexa 1 _
7299/2015/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINĂ/ATORVASTATINĂ TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
AMLODIPINĂ/ATORVASTATINĂ TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipină/atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Amlodipină/Atorvastatină Teva
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină/Atorvastatină
Teva
3.
Cum să luaţi Amlodipină/Atorvastatină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină/Atorvastatină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ/ATORVASTATINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină/Atorvastatină Teva conţine două substanţe active,
amlodipină şi atorvastatină.
Amlodipina aparţine unei clase de medicamente numite „blocante ale
canalelor de calciu” şi este
utilizată în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială). Atorvastatina aparţine unei
clase de medicamente numite “statine” şi este utilizată pentru
reducerea cantităţii de grăsimi
(colesterol şi trigliceride) din sânge.
Amlodipină/Atorvastatină Teva este indicat pentru prevenţia
evenimentelor cardiovasculare (legate de
inimă şi vase de sânge, de exe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7298/2015/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
7299/2015/01-02-03-04_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină/Atorvastatină Teva 5 mg/10 mg comprimate filmate
Amlodipină/Atorvastatină Teva 10 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică).
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină) şi
atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină calcică).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă, ovale, biconvexe, dimensiuni 4,2
mm x 8,2 mm, marcate cu
“AA” pe una din feţe.
Comprimate filmate de culoare albastră, ovale, biconvexe, dimensiuni
4,2 mm x 8,2 mm, marcate cu
“AA1” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amlodipină/Atorvastatină Teva este indicat pentru prevenirea
evenimentelor cardiovasculare la
pacienţii hipertensivi, care prezintă 3 factori de risc
cardiovascular asociaţi, concentraţii plasmatice
normale sau crescute ale colesterolului, fără semne clinice de
boală coronariană şi la care asocierea
amlodipinei cu o doză scăzută de atorvastatină este considerată
adecvată, în conformitate cu ghidurile
de tratament actuale (vezi pct. 5.1).
Amlodipină/Atorvastatină Teva trebuie utilizat atunci când
răspunsul la regim alimentar şi la alte
măsuri non-farmacologice s-a dovedit inadecvat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală de iniţiere recomandată este de
amlodipină/atorvastatină 5mg/10mg o dată pe zi.
Dacă se constată că pacientul necesită un control mai bun al
tensiunii arteriale, se poate administra un
comprimat filmat de amlodipină/atorvastatină 10 mg/10 mg o dată p