Amlodipin Cipla 5 mg tablete

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

amlodipinum

Disponibil de la:

Cipla Croatia d.o.o., Ulica grada Vukovara 284/C/3, Zagreb

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

amlodipinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

tableta

Compoziție:

Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata

Tip de prescriptie medicala:

na recept ponovljivi recept

Produs de:

Cipla (EU) Limited, London, Velika Britanija; Cipla Europe NV, Antwerpen, Belgija

Rezumat produs:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312097071-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-312097071-02] Urbroj: 381-12-01/70-14-08

Data de autorizare:

2014-07-31

Prospect

UPUTA O LIJEKU
AMLODIPIN CIPLA 5 MG TABLETE
AMLODIPIN CIPLA 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
U OVOJ UPUTI:
1. Što je AMLODIPIN CIPLA i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AMLODIPIN CIPLA
3. Kako uzimati AMLODIPIN CIPLA
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati AMLODIPIN CIPLA
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMLODIPIN CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Amlodipin CIPLA sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu
lijekova koji se nazivaju
antagonisti kalcija.
Vaš se lijek koristi za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) ili za liječenje određenog tipa boli u
prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se
Prinzmetalova ili varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i tako omogućava
lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom Amlodipin CIPLA
djeluje tako da poboljšava
opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika
u srce, što sprječava pojavu boli u
prsištu. Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu koju
uzrokuje angina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLODIPIN CIPLA
NEMOJTE UZIMATI AMLODIPIN CIPLA:
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka, ili na druge
antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u obliku svrbeža,
crvenila kože ili tegoba pri
disanju.
•
ako imate teško sniženje krvnog tlaka (hipotenziju)
•
ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili

Caracteristicilor produsului

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amlodipin CIPLA 5 mg tablete
Amlodipin CIPLA 10 mg tablete
2.
KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
AMLODIPIN CIPLA 5 MG TABLETE
Jedna tableta sadržava 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
AMLODIPIN CIPLA 10 MG TABLETE
Jedna tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Amlodipin CIPLA 5 mg tablete su okrugle bijele tablete, s oznakom AP
na jednoj strani i razdjelnom crtom na
drugoj strani.
Amlodipin CIPLA 10 mg tablete su okrugle bijele tablete, s oznakom AP
na jednoj strani i razdjelnom crtom
na drugoj strani.
Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se lijek podijelio na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amlodipin CIPLA tablete služe za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije), kronične stabilne angine
pektoris (bolesti uzrokovane suženjem jedne ili više srčanih
arterija radi čega dolazi do smanjenja opskrbe
srčanog mišića kisikom i javljanja bolova) i vazospastične angine
(Prinzmetalova angina). Amlodipin CIPLA
tablete mogu se koristiti same ili u kombinaciji s ostalim
antihipertenzivima (tiazidni diuretici, alfa blokatori,
beta blokatori ili inhibitori konvertaze angiozenzina) ili lijekovima
za liječenje angine pektoris (ako je angina
refrakterna na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta blokatora).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_ _
_Odrasli _
Uobičajena početna doza za liječenje hipertenzije i angine je 5 mg
Amlodipin CIPLA jedanput na dan, što se
može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom
odgovoru pojedinog bolesnika.
U liječenju hipertenzije, Amlodipin CIPLA se može primjenjivati u
kombinaciji s tiazidnim diureticima, α-
blokatorima, ß- blokatorima ili ACE inhibitorima. Kad angine se
Amlodipin CIPLA može primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje
angine u bolesnika koji ne reag