Amlodipin 10mg tableta

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

Амлодипин

Disponibil de la:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

amlodipin

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

tableta

Unități în pachet:

blister, 2x10kom

Clasă:

R

Produs de:

UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD

Rezumat produs:

JKL: 1402147

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2015-02-26

Prospect

Broj rešenja: 515-01-04192-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04193-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
AMLODIPIN, TABLETA, 5MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
AMLODIPIN, TABLETA, 10MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
Arhimandrita Jovana Rajića 2, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 515-01-04192-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04193-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
2 od 9
AMLODIPIN, TABLETA, 5MG
AMLODIPIN, TABLETA, 10MG
INN: amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Amlodipin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Amlodipin
3.
Kako se upotrebljava lek Amlodipin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Amlodipin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04192-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04193-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK AMLODIPIN
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Amlodipin sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Amlodipin se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i određene vrste bola u grudima,
koji se naziva a

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 515-01-04192-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04193-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AMLODIPIN, TABLETA, 5 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
AMLODIPIN, TABLETA, 10 MG
PAKOVANJE: UKUPNO 20 TABLETA, 2 X 10 TABLETA
Proizvođač:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
Pančevačka bb, Zrenjanin, Srbija
Podnosilac zahteva:
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
Adresa:
Arhimandrita Jovana Rajića 2, Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 515-01-04192-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (5 mg)
Broj rešenja: 515-01-04193-14-001 od 26.02.2015. za lek Amlodipin,
tablete, 20 x (10 mg)
2 od 12
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Amlodipin, tableta, 5 mg
Amlodipin, tableta, 10 mg
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Amlodipin, 5 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
_Amlodipin, 10 mg, tablete:_
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Amlodipin, tablete, 5 mg: okrugle ravne tablete, bele boje sa
utisnutom podeonom crtom sa jedne strane.
Amlodipin,
tablete, 10 mg: okrugle ravne tablete, bele boje sa utisnutom podeonom
crtom sa jedne strane.
Podeona crta služi za lomljenje tablete na jednake delove u svrhu
doziranja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Hronična stabilna angina pektoris
Vazospastična (Prinzmetalova) angina
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
U lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza
je 5 mg jednom dnevno koja se može
povećati maksimalno do 10 mg, u zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta.
Kod hipertenzivnih pacijenata, Amlodipin se može primenjivati u
kombinaciji sa tiazidnim diuretikom, alfa
blokatorom, beta blokatorom ili inhibitorom angiotenzin konvertujućeg
enzima. U terapiji angine pekt