Amlodipină Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum+ Enalaprilum

Disponibil de la:

Zentiva k.s.

Codul ATC:

C09DB01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum+ Valsartanum

Dozare:

5 mg/160 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

14x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Winthrop Arzneimittel GmbH, Germania; Zentiva k.s., Cehia; Pharmadox Healthcare Ltd., Malta

Data de autorizare:

2022-09-07

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13415/2020/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 1 _
_ _
_ _13416/2020/01-02-03-04-05-06-07_ _
_ _
_ _13417/2020/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA 5 MG/80 MG COMPRIMATE FILMATE
AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA 5 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA 10 MG/160 MG COMPRIMATE FILMATE
Amlodipină/valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină/Valsartan Zentiva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină/Valsartan
Zentiva
3.
Cum să luaţi Amlodipină/Valsartan Zentiva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină/Valsartan Zentiva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ/VALSARTAN ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină /Valsartan Zentiva comprimate conţine două substanţe
numite amlodipină şi valsartan.
Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
-
Amlodipina aparţine
unei clase de medicamente
numite „blocanţi ai canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereţii vaselor de
sânge, ceea ce opreşte
îngustarea acestora.
-
Valsartanul aparţine
unei clase de medicamente
numite „antagonişti ai receptorilor pentru
angiote

Caracteristicilor produsului

1
C2-Internal
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13415/2020/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa 2 _
_ _13416/2020/01-02-03-04-05-06-07 _ _ 13417/2020/01-02-03-04-05-06-07 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimate filmate
Amlodipină/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
amlodipină besilat) şi valsartan 80
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sorbitol
9,25 mg (E 420) şi sodiu 0,34 mg.
Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de
amlodipină besilat) şi valsartan 160
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sorbitol
18,5 mg (E 420) şi sodiu 0,69 mg.
Amlodipină/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de
amlodipină besilat) şi valsartan
160 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine sorbitol
18,5 mg (E 420) şi sodiu 0,69 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/80 mg comprimate filmate:
comprimate filmate rotunde, de
culoare galbenă, cu dimensiunea de aproximativ 9 mm.
Amlodipină/Valsartan Zentiva 5 mg/160 mg comprimate filmate:
comprimate filmate oblongi, de
culoare galben deschis, cu dimensiunea de aproximativ 14 x7 mm.
Amlodipină/Valsartan Zentiva 10 mg/160 mg comprimate filmate:
comprimate filmate oblongi, de
culoare galbenă, prevăzute cu linie mediană, dimensiunea de
aproximativ 14 x7 mm. Linia mediană nu
este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale e