Amlodigamma TOP 10 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Amlodipinbesilat

Disponibil de la:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

amlodipine besylate

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 14 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2006-12-29

Prospect

1 von 7 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMLODIGAMMA
_®_ TOP 10 MG TABLETTEN
Amlodipin 10 mg (als Amlodipinbesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was sind Amlodigamma
®
TOP 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodigamma
®
TOP 10 mg Tabletten beachten?
3. Wie sind Amlodigamma
®
TOP 10 mg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Amlodigamma
®
TOP 10 mg Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND AMLODIGAMMA
® TOP 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Amlodigamma TOP 10 mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Amlodipin, der
zur Arzneimittelgruppe
der so genannten Calciumantagonisten gehört.
Amlodigamma TOP 10 mg Tabletten werden zur Behandlung von hohem
Blutdruck (Hypertonie)
angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im
Brustbereich, was als
Angina pectoris oder, in einer seltenen Form, als vasospastische
(Prinzmetal-) Angina bezeichnet
wird.
Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine
Erweiterung der Blutgefäße,
sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten
mit Angina pectoris wirken
Amlodigamma T

Caracteristicilor produsului

1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amlodigamma
®
TOP 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amlodigamma
®
TOP 10 mg Tabletten
Eine Tablette enthält 10 mg Amlodipin als Amlodipinbesilat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind weiß und rund, mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten, und können in gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Vasospastische (Prinzmetal-)Angina
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche
Dosis 5 mg Amlodipin einmal täglich.
Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten
auf maximal 10 mg Amlodipin
erhöht werden.
Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodigamma
®
TOP zusammen mit einem Thiaziddiuretikum,
Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina
kann Amlodigamma
®
TOP
als Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
gegen Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine
angemessene Betablocker-
Dosis nicht angesprochen hatte.
Bei Begleittherapie mit Thiaziddiuretika, Betablockern oder
ACE-Hemmern ist keine
Dosisanpassung von Amlodigamma
®
TOP nötig._ _
_ _
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Ähnliche Amlodigamma
®
TOP -Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten gleich gut
vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung
empfohlen, eine Dosiserhöhung
sollte jedoch vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
2 von 12
_ _
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen _
Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen
liegen keine
Dosierungsempfehlungen vor; deshalb sollte die Dosis vorsichtig
ausgewählt und am unteren Ende
des Dosierungsbereichs begonnen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5