AMLID Tablets 5 Milligram

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

AMLODIPINE MALEATE

Disponibil de la:

Pinewood Laboratories Ltd,

Dozare:

5 Milligram

Forma farmaceutică:

Tablets

Data de autorizare:

2005-07-22

Caracteristicilor produsului

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Amlid 5 mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine maleate).
Excipients: Each 5 mg tablet also contains 144 mg lactose.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
The tablets are white, round and biconvex.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension
Chronic stable angina pectoris
Vasospastic (Prinzmetal’s) angina
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults
For both hypertension and angina the usual initial dose is 5 mg once daily which may be increased to a maximum dose
of 10 mg depending on the individual patient's response.
In hypertensive patients, Amlid has been used in combination with a thiazide diuretic, alpha blocker, beta blocker, or an
angiotensin converting enzyme inhibitor. For angina, Amlid may be used as monotherapy or in combination with other
antianginal medicinal products in patients with angina that is refractory to nitrates and/or to adequate doses of beta
blockers.
No dose adjustment of Amlid is required upon concomitant administration of thiazide diuretics, beta blockers, and
angiotensin-converting enzyme inhibitors.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/03/2012_
_CRN 2108030_
_page number: 1_
Special populations
Elderly
Amlid used at similar doses in elderly or younger patients is equally well tolerated. Normal dosage regimens are
recommended in the elderly, but increase of the dosage should take place with care (see sections 4.4 and 5.2).
Hepatic impairment
Dosage recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment; therefore
d