Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09BB04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
5mg/10mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
14346/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr.; 14346/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 14346/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14346/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14346/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14346/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14345/2022/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ NR. 14346/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14347/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14348/2022/01-02-03-04-05-06_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AMLESSANEO 5 MG/5 MG COMPRIMATE AMLESSANEO 5 MG/10 MG COMPRIMATE AMLESSANEO 10 MG/5 MG COMPRIMATE AMLESSANEO 10 MG/10 MG COMPRIMATE perindopril arginină/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Amlessaneo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlessaneo 3. Cum să luaţi Amlessaneo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amlessaneo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMLESSANEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Amlessaneo este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat). Pacienţii care utilizau deja perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza în schimb un comprimat de Amlessaneo, care conţine ambele componente. Amlessaneo este o combinaţie în doză fixă de două componente active, perindopril şi amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14345/2022/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ NR. 14346/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14347/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14348/2022/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amlessaneo 5 mg/5 mg comprimate Amlessaneo 5 mg/10 mg comprimate Amlessaneo 10 mg/5 mg comprimate Amlessaneo 10 mg/10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Amlessaneo 5 mg/5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 5 mg (echivalent cu perindopril 3,395 mg) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Amlessaneo 5 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 5 mg (echivalent cu perindopril 3,395 mg) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Amlessaneo 10 mg/5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Amlessaneo 10 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Amlessaneo 5 mg/5 mg Comprimate de culoare maro deschis-galben, rotunde, biconvexe, cu posibile puncte mai închise la culoare, marcate cu “S1” pe una dintre fețe. Diametrul: aproximativ 7 mm. Amlessaneo 5 mg/10 mg Comprimate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate cu “S2” pe una dintre fețe. Dimensiuni aproximative: 13 mm x 6 mm. Amlessaneo 10 mg/5 mg Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu “S3” pe una dintre fețe. Diametrul: aproximativ 9 mm. Amlessaneo 10 mg/10 mg Comprimate de culoare maro deschis-galben, ovale, biconvexe, cu posibile puncte mai închise la culoare, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatele sunt marcate cu “ Citiți documentul complet