AMLESSANEO 10 mg/5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09BB04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

10mg/5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

14347/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr.; 14347/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 14347/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14347/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 14347/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14347/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14345/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ NR. 14346/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14347/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14348/2022/01-02-03-04-05-06_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMLESSANEO 5 MG/5 MG COMPRIMATE
AMLESSANEO 5 MG/10 MG COMPRIMATE
AMLESSANEO 10 MG/5 MG COMPRIMATE
AMLESSANEO 10 MG/10 MG COMPRIMATE
perindopril arginină/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Amlessaneo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlessaneo
3.
Cum să luaţi Amlessaneo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlessaneo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLESSANEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlessaneo este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) şi/sau
tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de
sânge la nivelul inimii este redus sau
blocat).
Pacienţii care utilizau deja perindopril şi amlodipină sub formă
de comprimate separate pot utiliza în
schimb un comprimat de Amlessaneo, care conţine ambele componente.
Amlessaneo este o combinaţie în doză fixă de două componente
active, perindopril şi amlodipină.
Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a
angiotensinei). Amlodipina este

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14345/2022/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ NR. 14346/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14347/2022/01-02-03-04-05-06 NR. 14348/2022/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlessaneo 5 mg/5 mg comprimate
Amlessaneo 5 mg/10 mg comprimate
Amlessaneo 10 mg/5 mg comprimate
Amlessaneo 10 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlessaneo 5 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 5 mg (echivalent cu
perindopril 3,395 mg) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessaneo 5 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 5 mg (echivalent cu
perindopril 3,395 mg) şi
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessaneo 10 mg/5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu
perindopril 6,79 mg) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessaneo 10 mg/10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu
perindopril 6,79 mg) şi
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Amlessaneo 5 mg/5 mg
Comprimate de culoare maro deschis-galben, rotunde, biconvexe, cu
posibile puncte mai închise la
culoare, marcate cu “S1” pe una dintre fețe. Diametrul:
aproximativ 7 mm.
Amlessaneo 5 mg/10 mg
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe,
marcate cu “S2” pe una dintre
fețe. Dimensiuni aproximative: 13 mm x 6 mm.
Amlessaneo 10 mg/5 mg
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe, marcate cu “S3” pe una dintre
fețe. Diametrul: aproximativ 9 mm.
Amlessaneo 10 mg/10 mg
Comprimate de culoare maro deschis-galben, ovale, biconvexe, cu
posibile puncte mai închise la
culoare, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatele
sunt marcate cu “