Țară: Slovenia
Limbă: slovenă
Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin, perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BB04
amlodipin, perindopril
tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
perindopril in amlodipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-10-19
1.3.1 Perindopril + Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL083696_2 06.03.2017 – Updated: 09.06.2017 Page 1 of 9 JAZMP-IB/013-02.05.2017 NAVODILO ZA UPORABO AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETE AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETE AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETE AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat/amlodipin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Amlessa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Amlessa 3. Kako jemati zdravilo Amlessa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Amlessa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AMLESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Amlessa se predpisuje za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) in/ali zdravljenje stabilne koronarne arterijske bolezni (stanja, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana). Bolniki, ki že jemljejo perindopril in amlodipin v ločenih tabletah, lahko namesto dveh tablet jemljejo eno tableto zdravila Amlessa, ki vsebuje obe zdravilni učinkovini. Zdravilo Amlessa je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin, perindoprila in amlodipina. Perindopril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze. Amlodipin je kalcijev antagonist (ki spada v razred zdravil, imenovanih dihidropiridini). Skupaj delujeta tako, da širita in sproščata krvne žile, kar povzroči znižanje krvnega tlaka. Kri se po telesu lažje pretaka, kar olajša delovanje srca. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOS Citiți documentul complet
1.3.1 Perindopril + Amlodipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL083253_2 06.03.2017 – Updated: 09.06.2017 Page 1 of 18 JAZMP-IB/013-02.05.2017 1. IME ZDRAVILA Amlessa 4 mg/5 mg tablete Amlessa 4 mg/10 mg tablete Amlessa 8 mg/5 mg tablete Amlessa 8 mg/10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Amlessa 4 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 3,34 mg perindoprila) in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Amlessa 4 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 3,34 mg perindoprila) in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Amlessa 8 mg/5 mg tablete Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 6,68 mg perindoprila) in 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Amlessa 8 mg/10 mg tablete Ena tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata (kar ustreza 6,68 mg perindoprila) in 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Amlessa 4 mg/5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi. Amlessa 4 mg/10 mg tablete: bele do skoraj bele, izbočene tablete v obliki kapsule, z razdelilno zarezo na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Amlessa 8 mg/5 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene tablete s prirezanimi robovi. Amlessa 8 mg/10 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene tablete s prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo na eni strani. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Amlessa je indicirano kot nadomestno zdravilo za zdravljenje esencialne hipertenzije in/ali stabilne koronarne arterijske bolezni pri bolnikih, ki že imajo ustrezno urejen krvni tlak, in sicer tako, da sočasno jemljejo perindopril in amlodipin z isto kombinacijo Citiți documentul complet