Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Cymedica, spol. s r. o.
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
500mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9934623 - 1 x 10 kg - vak
2006-12-21
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CYMEDICA spol. s r.o. Pod Nádražím 853, CZ - 268 01 Hořovice 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amix vet A 500 mg/g premix pro medikaci krmiva Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý gram přípravku obsahuje Léčivá látka: Amoxicillinum 500,0 mg (odpovídá 573 mg Amoxicillinum trihydricum) Jemný, téměř bílý prášek se světle hnědými částicemi. 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva 5. VELIKOST BALENÍ 10 kg 25 kg 6. INDIKACE Léčba respiračních a intestinálních bakteriálních infekcí vyvolaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými k amoxicilinu. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny, nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Amoxicilin má nízkou toxicitu a je dobře snášen. Mohou se objevit hypersenzitivní reakce, příležitostně i závažné a mírné trávicí potíže. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 1 Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 232/56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 9. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata 10. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v medikovaném krmivu. Doporučená denn Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AMIX VET A 500 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý gram přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicilinum 500,0 mg (odpovídá 573 mg Amoxicilinum trihydricum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva. Jemný, téměř bílý prášek se světle hnědými částicemi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba respiračních a intestinálních bakteriálních infekcí vyvolaných grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými k amoxicilinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k amoxicilinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_, izolované z prasat a kura domácího, k ampicilinu. Rezistence k ampicilinu byla také hlášena v některých zemích EU u respiračních patogenů prasat (_A. pleuropneumoniae)_. Proto by tento přípravek měl být používán až po testování citlivosti. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na Citiți documentul complet