Amitriptilin 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amitriptylinum

Disponibil de la:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Codul ATC:

N06AA09

INN (nume internaţional):

Amitriptylinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
AMITRIPTILIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
_Amitriptilină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest
medicament a
fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amitriptilin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Amitriptilin
3.
Cum să luaţi Amitriptilin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amitriptilin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMITRIPTILIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amitriptilin aparține unui grup de medicamente numite antidepresive
triciclice.
Acest medicament se utilizează pentru a trata:
• Depresia (tristețea patologică) la adulți (episoade depresive
majore).
• Durerea neuropatică la adulți.
• Profilaxia cefaleei (durerii de cap) cronice de tip tensional la
adulți.
• Profilaxia migrenei la adulți.
• Urinarea în pat în timpul nopții (enurezis nocturn) la copii cu
vârsta de 6 ani și peste, numai
atunci când au fost excluse cauzele organice, cum sunt _spina bifida
_și tulburările asociate și nu
s-a obținut niciun răspuns la toate celelalte tratamente
nemedicamentoase și medicamentoase,
inclusiv cu miorelaxante și desmopresină. Acest medicament trebuie
prescris numai de către
medici cu experiență în tratarea pacienților cu urinare în pat
persistentă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMITRIPTILIN 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine amitriptilină (sub formă de clorhidrat de
amitriptilină) – 25 mg.
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ lactoză monohidrat, zahăr, Ponceau
4R (E124).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de culoare roz-deschisă. În secţiune
transversală se evidenţiază două straturi,
stratul intern – de culoare uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
• Tratamentul tulburării depresive majore la adulți;
• tratamentul durerii neuropatice la adulți;
• tratamentul profilactic al cefaleei cronice de tip tensional
(CCTT) la adulți;
• tratamentul profilactic al migrenei la adulți;
• tratamentul enurezisului nocturn la copii cu vârsta de 6 ani și
peste atunci când a fost exclusă
patologia organică, incluzând spina bifida și tulburările asociate
și nu s-a obținut niciun răspuns la
toate
celelalte
tratamente
nemedicamentoase
și
medicamentoase,
incluzând
antispasmodice
și
produse pe bază de vasopresină. Acest medicament trebuie prescris
numai de către un profesionist
din domeniul sănătății cu experiență în abordarea terapeutică
a enurezisului persistent.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze
Nu
toate
schemele
de
administrare
a
dozelor
pot
fi
realizate
cu
toate
formele
farmaceutice/concentrațiile. Trebuie selectată doza adecvată pentru
dozele inițiale și orice trepte de
creștere ulterioară a dozei.
_TULBURARE DEPRESIVĂ MAJORĂ _
Administrarea dozelor trebuie inițiată la un nivel redus, iar doza
trebuie crescută treptat, observând
cu atenție răspunsul clinic și orice dovezi de intolerabilitate.
_Adulți _
Doza inițială – câte 25 mg de 2 ori pe zi (50 mg pe zi). Dacă
este necesar, doza poate fi crescută cu
25 mg peste o zi până la atingerea dozei de 150 mg pe zi, divizată
în 2 prize.
Doza de în