AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

amisulpride 100 mg

Disponibil de la:

VIATRIS SANTE

Codul ATC:

N05AL05

INN (nume internaţional):

amisulpride 100 mg

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > amisulpride 100 mg

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Psycholeptiques, Antipsychotique

Indicații terapeutice:

AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable contient de l’amisulpride et appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à contrôler les symptômes d’une maladie mentale appelée schizophrénie.Les symptômes incluent : délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ; hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ; suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi « symptômes positifs ») ; introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptômes négatifs »).AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable peut être utilisé au début et pour le traitement au long cours de la schizophrénie.

Rezumat produs:

AMISULPRIDE 100 mg - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2017-05-23

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable contient de
l’amisulpride et appartient à une famille
de médicaments appelés antipsychotiques, qui aident à contrôler
les symptômes d’une maladie mentale
appelée schizophrénie.
Les symptômes incluent :
·
délires (avoir des pensées étranges ou anormales) ;
·
hallucinations (voir ou sentir des choses qui n’existent pas) ;
·
suspicion ou agressivité sans raison apparente (appelés aussi «
symptômes positifs ») ;
·
introversion ou perte d’initiative (appelés aussi « symptômes
négatifs »).
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable peut être u

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé sécable contient 100 mg d’amisulpride.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 32,56 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rond blanc gravé « AMI » et « 100 » de part et
d’autre de la barre de sécabilité sur une face, et «
G » sur l’autre face, de 7,5 mm de diamètre.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE VIATRIS 100 mg, comprimé sécable est indiqué pour le
traitement des troubles
schizophréniques aigus et chroniques avec :
·
symptômes positifs (tels que idées délirantes, hallucinations,
troubles de la pensée, hostilité, comportement
soupçonneux), et/ou
·
symptômes négatifs (syndrome déficitaire) tels qu’émoussement
des affects, retrait émotionnel et social.
Ceci inclut les patients chez qui les symptômes négatifs sont
prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie recommandée
_Symptômes positifs_
Lors d’épisodes psychotiques aigus, la posologie recommandée est
de 400 mg à 800 mg/jour.
Dans certains cas individuels, la dose journalière peut être
augmentée jusqu'à 1 200 mg/jour. Des doses
supérieures à 1 200 mg/jour n’ont pas fait l’objet
d’évaluations approfondies en termes de sécurité et ne
doivent pas être utilisées.
Il n’y pas d’ajustement posologique particulier recommandé lors
de l'initiation du traitement. La posologie
devra être adaptée en fonction de la réponse individuelle.
Chez les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes
positifs et négatifs, les doses devront être
ajustées afin de contrôler de façon optimale les symptômes
positifs.
Par la suite, la dose d’entretien sera adaptée individue