AMISULPRIDE Gerda 400 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

amisulpride

Disponibil de la:

SUBSTIPHARM

Codul ATC:

N05AL05

INN (nume internaţional):

amisulpride

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > amisulpride : 400 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIPSYCHOTIQUES, BENZAMIDES

Rezumat produs:

493 573-3 ou 34009 493 573 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 575-6 ou 34009 493 575 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 576-2 ou 34009 493 576 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 116-6 ou 34009 578 116 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 117-2 ou 34009 578 117 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2010-08-16

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE GERDA 400 mg, comprimé pelliculé sécable
AMISULPRIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE GERDA 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE GERDA 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE GERDA 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE GERDA 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE GERDA 400 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
AMISULPRIDE GERDA appartient à un groupe de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE GERDA est utilisé pour traiter une maladie appelée
schizophrénie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE GERDA 400 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS AMISULPRIDE GERDA 400 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE GERDA 400 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, ovoïdes, biconvexe
portant une barre de cassure sur une face et une encoche de
cassure partielle sur les côtés latéraux.
Le comprimé pelliculé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE GERDA est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
De façon générale, AMISULPRIDE GERDA peut être administré une
fois par jour à une posologie ≤ 400 mg et deux fois par
jour à des posologies supérieures à 400 mg.
Dans les formes productives - positives, des doses orales comprises
entre 400 mg/jour et 800 mg/jour sont recommandées.
Dans certains cas individuels, la dose quotidienne maximale ne doit
pas dépasser 1 200 mg, dans la mesure où la sécurité
d'emploi de posologies supérieures à 1 200 mg/jour n'a pas été
évaluée de façon approfondie.
Pour les patients présentant des épisodes mixtes avec symptômes
positifs et négatifs, les doses doivent être ajustées afin
d'obtenir un contrôle optimal des symptômes positifs.
Le traitement d'entretien doit être mis en place de façon
individuelle avec la dose minimale efficace.
Chez les patients présentant des épisodes négatifs prédominants,
des doses orales comprises entre 50 mg/jour et 300
mg/jour sont recommandées. Les posologies doivent être ajustées
individuellement. La dose optimale est d'environ 100
mg/jour.
PATIENTS PRÉSENTANT DES ÉPISODES MIXTE