AMISAN 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMISULPRIDUM

Disponibil de la:

PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

N05AL05

INN (nume internaţional):

AMISULPRIDUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PRO. MED. CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE

Rezumat produs:

7142/2014/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 600 (10x60) compr.; 7142/2014/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 150 compr.; 7142/2014/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr.; 7142/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr.; 7142/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr.; 7142/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr.; 7142/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7141/2014/01-02-03 _Anexa 1’_ NR. 7142/2014/01-02-03-04-05-06-07 NR. 7143/2014/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMISAN 50 MG COMPRIMATE
AMISAN 200 MG COMPRIMATE
AMISAN 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Amisulpridă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Amisan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Amisan
3. Cum să luaţi Amisan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amisan
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMISAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amisan afectează activitatea celulelor nervoase care este mediată de
dopamină. Această substanță este
importantă pentru reglarea activității nervoase care este
tulburată în diverse boli mintale, de exemplu în
schizofrenie. Amisan este un medicament care acționează asupra
dopaminei, în special în acele părți ale
creierului care au legatură directă cu tulburările mintale. Amisan
nu influențează alte substanțe care reglează
activitatea creierului, fapt care este benefic pentru înregistrarea
unui număr mic de reacții adverse.
Amisan se utilizează în tratarea schizofreniei, atât acute cât și
cronice. Medicamentul acționează foarte bine
asupra simptomelor pozitive (iluzii, halucinații, t

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7141/2014/01-02-03 _Anexa 2_ NR. 7142/2014/01-02-03-04-05-06-07 NR. 7143/2014/01-02-03-04-05-06-07 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amisan 50 mg comprimate
Amisan 200 mg comprimate
Amisan 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amisan 50 mg comprimate: fiecare comprimat conţine amisulpridă 50
mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 49,37 mg.
Amisan 200 mg comprimate: fiecare comprimat conţine amisulpridă 200
mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 197,50 mg.
Amisan 400 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conţine
amisulpridă 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Amisan 50 mg comprimate: comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu o
linie mediană pe una dintre feţe şi
diametrul de 7,0 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Amisan 200 mg comprimate: comprimat
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu o
linie mediană pe una dintre feţe şi
diametrul de 12,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Amisan 400 mg comprimate filmate: comprimat filmat
Comprimate filmate, ovale, cu dimensiunea de 18 x 8 mm, biconvexe, de
culoare albă până la aproape
albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Comprimatul filmat poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amisulprida este indicată pentru tratamentul tulburărilor
schizofrenice acute şi cronice:
- simptome productive cu iluzii, halucinaţii, tulburări de gândire,
ostilitate, suspiciune
- simptome negative primare (sindrom deficitar) cu aplatizare
afectivă, izolare emoţională şi socială
Amisulprida suprimă de asemenea simptomele secundare negative