Amiokordin 200 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amiodaronum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

C01BD01

INN (nume internaţional):

Amiodaronum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2014-12-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMIOKORDIN
® 200 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de amiodaronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GASIŢI:
1. Ce este Amiokordin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Amiokordin
3. Cum să utilizaţi Amiokordin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Amiokordin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE AMIOKORDIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amiokordin se utilizează pentru prevenţia şi tratamentul unor
tulburări de ritm
cardiac, inclusiv tulburări de ritm ventricular, tulburări de ritm
asociate cu sindrom de
pre-excitaţie (sindrom Wolff-Parkinson-White) şi tulburări de ritm
atrial.
Amiokordin poate prelungi viaţa pacienţilor cu insuficienţă
cardiacă aflaţi în grupul de
risc sporit.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMIOKORDIN
NU LUAŢI AMIOKORDIN DACĂ:
a. sunteţi alergic (hipersensibil) la amiodaronă, sau la oricare
dintre celelalte
componente ale medicamentului (a se vedea pct. 6), sau iod;
b. aveţi bătăile cordului prea lente sau suferiţi de alte
tulburări de ritm cardiac
(conform deciziei medicului dumneavoastră);
c. sunteţi în tratament cu alte medicamente, care pot determina
tulburări de ritm
cardiac;
d. suferiţi de tulburări ale funcţiei glandei tiroide;
e. sunteţi gravidă (cu excepţia cazurilor de urgenţă majoră),
şi;
f. dac�

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amiokordin
®
200 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 200 mg clorhidrat de amiodaronă.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat conţine lactoză 88,4 mg, sub formă de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, albe sau slab crem, fără
miros, cu linie
mediană pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în 2 părţi egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenţia recurenţelor în:
- tahicardie ventriculară şi fibrilaţie ventriculară cu risc
potenţial letal;
- tahicardie ventriculară simptomatică;
- tahicardie supraventriculară la pacienţii cu maladie cardiacă şi
la pacienţii care
necesită terapie a tahicardiei supraventriculare, în caz de prezen
ț
a rezistenţei sau
contraindicaţiei la alte antiaritmice;
- tulburări de ritm cardiac la pacienţii cu sindrom de
pre-excitaţie (sindrom Wolff-
Parkinson-White).
Tratamentul tahicardiei supraventriculare:
- rărirea ritmului sau reducerea fibrilaţiei atriale sau a
flutter-ului atrial.
Amiodarona poate fi utilizată în special la pacienţii cu boală
coronariană şi/sau
disfuncţii ale ventriculului stâng.
Amiodarona este indicată pentru prevenţia mortalităţii (inclusiv a
morţii subite
datorate stopului cardiac) la pacienţii cu insuficienţă cardiacă
congestivă de origine
ischemică şi non-ischemică, aflaţi în grupul cu risc sporit.
Nivelul riscului este înalt în
special în prezen
ț
a semnelor clinice clare de insuficien
ț
ă cardiacă sau când frac
ț
ia de
ejec
ț
ie a ventriculului stâng este mai mică de 40%, cu sau fără semne
de aritmie
ventriculară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
_Tratament iniţial_: diapazonul de doze zilnice uzuale este de la 600
mg până la 1000
mg. Tratamentul iniţial, de obicei, durează 8-10 zile.
_Doză de î