Amiodaronhydrochlorid "2care4" 100 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

AMIODARONHYDROCHLORID

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

C01BD01

INN (nume internaţional):

amiodarone hydrochloride

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Data de autorizare:

2022-10-01

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMIODARONHYDROCHLORID 2CARE4 100 MG TABLETTER
amiodaronhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amiodaronhydrochlorid
2care4
3.
Sådan skal du tage
Amiodaronhydrochlorid 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Amiodaronhydrochlorid 2care4 virker mod hurtig og uregelmæssig
hjerterytme (arytmier).
Amiodaronhydrochlorid 2care4 anvendes til at forebygge og behandle
svære forstyrrelser i hjerterytmen, når andre lægemidler ikke har
været virksomme.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMIODARONHYDROCHLORID
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE AMIODARONHYDROCHLORID 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Amiodaronhydrochlorid 2care4 (angivet i
afsnit 6)
– hvis du samtidig får medicin, som kan udløse _torsade de
pointes_ (se ”Brug af anden medicin sammen med
Amiodaronhydrochlorid 2care4”)
– hvis du er i behandling med en bestemt type medicin mod depression
(MAO-hæmmere)
– hvis du har langsom hjer

Caracteristicilor produsului

11. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Amiodaronhydrochlorid ”2care4”, tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
6236
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amiodaronhydrochlorid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amiodaronhydrochlorid 100 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære
takyarytmier, hvor andre
antiarytmika har utilstrækkelig effekt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelt:
Behandling med amiodaronhydrochlorid bør kun initieres og monitoreres
på hospital eller af
speciallæge i kardiologi.
På grund af den sene indtræden af virkningen er en høj initialdosis
nødvendig, indtil det
nødvendige amiodaronniveau er opnået i vævet.
Det er vigtigt at patienten kontrolleres jævnligt for at sikre, at
man opdager kliniske karakteristika
forbundet med overdreven dosering og at doseringen justeres derefter.
Da føde øger hastigheden og graden af absorptionen af
amiodaronhydrochlorid, bør det tages
på samme tidspunkt afpasset i forhold til måltiderne.
Voksne:
Det er specielt vigtigt at den lavest mulige effektive dosis anvendes
i alle tilfælde, og at dosis
baseres på patientens individuelle respons og velbefindende.
Følgende dosering er
sædvanligvis effektiv.
dk_hum_65262_spc.doc
Side 1 af 15
Initial stabilisering:
Behandlingen bør starte med 200 mg 3 gange daglig i en uge. Derefter
reduceres dosis til 200
mg 2 gange daglig i endnu en uge.
Vedligeholdelsesdosis:
Dosis reduceres til en enkelt daglig dosis på 200 mg, eller lavere
hvis det er hensigtsmæssigt.
Tabletterne på 100 mg kan anvendes til fastsættelse af den lavest
mulige effektive daglige
dosis til kontrol med arytmier. I sjældne tilfælde kan
vedligeholdelsesdosis overstige 200 mg.
Vedligeholdelsesdosis bør jævnligt revurderes, specielt hvis den
overstiger 200 mg.
Skift fra intravenøs til o