AMIODARONA CLORHIDRATO 50mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

Codul ATC:

C01BD01

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR MILILITRO -

Calea de administrare:

PERFUSION INTRAVENOSA

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED - INDIA

Grupul Terapeutică:

Amiodarona

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartón con 1, 6, 10 , 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar por 3 mL cada una, con o sin bandeja de cloruro de polivinilo color blanco

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2024-03-07

Caracteristicilor produsului

CAPLIN POINT LABORATORIES LTD.
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amiodarona Clorhidrato 50 mg/mL solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución Inyectable contiene 50 mg de Amiodarona
clorhidrato.
Excipientes: Alcohol bencílico, Polisorbato 80 y Agua para
Inyección.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
La solución inyectable es un líquido estéril transparente e
Incoloro a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las arritmias graves citadas a continuación, cuando no
respondan a otros antiarrítmicos o
cuando los fármacos alternativos no se toleren:
Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular.
Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo: taquicardias supraventricular, nodal
y ventricular, fibrilación ventricular.
La vía intravenosa se empleará cuando sea necesaria una respuesta
rápida. Debe utilizarse en unidades con
medios adecuados para la monitorización cardiaca y reanimación
cardiopulmonar.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_TRATAMIENTO DE ATAQUE O INICIAL_
, son posibles dos alternativas:
PERFUSIÓN INTRAVENOSA
_Dosis inicial o de ataque: _
la dosis habitual es de 5 mg/kg de peso administrada en 250 ml de
dextrosa
al 5 % exclusivamente, administrado en un periodo de 20 minutos a 2
horas. La perfusión puede
repetirse de 2 a 3 veces en 24 horas. Se debe ajustar la velocidad de
perfusión según la respuesta clínica.
La acción se manifiesta desde los primeros minutos y va disminuyendo
paulatinamente, por lo que debe
instaurarse una perfusión de mantenimiento.
_Dosis de mantenimiento_
: de 10 a 20 mg/kg de peso / 24 horas (generalmente de 600 a 800 mg/24
horas,
límite 1.200 mg/24 horas) en 250 ml de dextrosa al 5% durante varios
días. Tomar el relevo de la
administración oral desde el primer día de