AMIODARONA 200 mg Tabletas Recubiertas

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

AMIODARONA CLORHIDRATO 0,200 g

Disponibil de la:

OXIALFARM CIA. LTDA. [EC] ECUADOR

Codul ATC:

C01BD01TARL5701

Forma farmaceutică:

TABLETAS RECUBIERTAS

Compoziție:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMIODARONA CLORHIDRATO 0,200 g

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS (3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS C/U) + PROSPECTO CAJA X 20 TABLETAS RECUBIERTAS (2 BLÍSTERES X 10 TABL

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

INDEUREC S.A.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA REDONDA RECUBIERTA NO ENTÉRICA DE FORMA BICONVEXA, DE COLOR BLANCO, RANURA EN UNA DE SUS CARAS, CON OLOR CARACTERÍSTICO. LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2017-09-25 14:29:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- MODIFICACIÓN EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: CAMBIO EN CANTIDADES DE EXCIPIENTES E INCLUSIÓN: POLIVINILPIRROLIDONA (PVP K30) 0.005 G CAMBIO A: 0.006 G OPADRY BLANCO CAMBIO A: OPADRY BLANCO YS-1-7003 ALCOHOL ETÍLICO 0.0950 ML CAMBIO A: ALCOHOL ETÍLICO 95% 0.330 ML AGUA PURIFICADA 0.0085ML CAMBIO A: 0.045 ML INCLUSIÓN DE: POLIETILENGLICOL 6000 (CARBOWAX) 0.001 G 2.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2022-08-18 14:29:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR SOLICITUD DE ARCSA OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-6820-O, ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2019-08-26 14:29:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE "ERIKA ANABEL OBACO DÍAZ" A "JOHANNA ALEXANDRA GARCÉS PADILLA". 2018-08-01 14:29:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE INDEUREC S.A. A OXIALFARM CÍA. LTDA. CAMBIO DE LA DESCRIPCIÓN DE NOMBRE DE ?AMIODARONA 200 MG TABLETAS? A ?AMIODARONA 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS? PARA MEJOR DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DEL PRODUCTO. MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2013-09-09