AMINOVEN 10% Infuzní roztok

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

Disponibil de la:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

Codul ATC:

B05BA01

INN (nume internaţional):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

Forma farmaceutică:

Infuzní roztok

Calea de administrare:

Intravenózní podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

AMINOKYSELINY

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0032812 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003930 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003933 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032811 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2001-09-12

Prospect

1
SP.ZN. SUKLS78539/2011
A SP.ZN. SUKLS208461/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOVEN 5%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 10%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 15%, INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aminoven a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoven
používat
3.
Jak se přípravek Aminoven používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aminoven uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMINOVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aminoven se používá k dodání výživy přímo do
krevního řečiště v případě, že nejste
schopen/schopna normálně přijímat výživu. Přípravek dodává
aminokyseliny, které Vaše tělo využije
k tvorbě bílkovin (pro výstavbu a opravu svalů, orgánů, a
jiných tělesných struktur).
Aminoven je v lékárně obvykle mísen s tuky, sacharidy, solemi a
vitaminy, díky čemuž je poté
schopen pokrýt Vaše požadavky na celkovou výživu.
Tato příbalová informace poskytuje informace o následujících 3
léčivých přípravcích:
Aminoven 5%, infuzní roztok
Aminoven 10%, infuzní roztok
Aminoven 15%, infuzní roztok
V této příbalové informace jsou všechny tři roztoky nazývány
společným názvem „Aminoven“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMINOVEN
POUŽÍVAT
P

Caracteristicilor produsului

1/6
SP.ZN. SUKLS78534/2011
A SP.ZN. SUKLS181540/2013
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L. NÁZEV PŘÍPRAVKU AMINOVEN 10%
Infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000ml roztoku obsahuje:
Isoleucinum
5,00 g
Leucinum
7,40 g
Lysini acetas
9,31 g
/ = odp.Lysinum/
6,60 g
Methioninum
4,30 g
Phenylalaninum
5,10 g
Treoninum
4,40 g
Tryptophanum
2,00 g
Valinum
6,20 g
Argininum
12,00 g
Histidinum
3,00 g
Alaninum
14,00 g
Glycinum
11,00 g
Prolinum
11,20 g
Serinum
6,50 g
Tyrosinum
0,40 g
Taurinum
1,00 g
Celkový obsah aminokyselin:
100,0 g/l
Celkový obsah dusíku:
16,2 g/l
Celková energetická hodnota:
l680 kJ/l (= 400kcal/l)
Titrační acidita:
22 mmol NaOH/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Roztok je čirý, bezbarvý až nažloutlý.
pH 5,5 - 6,3
Teoretická osmolarita: 990 mosmol/l
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doplnění aminokyselin jako součást celkové parenterální
výživy.
Roztoky
aminokyselin
by
se
měly
obecně
podávat
v kombinaci
s adekvátním
množstvím energetických doplňků.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
2/6
Dávkování
Denní požadavky na aminokyseliny závisí na tělesné hmotnosti a
na metabolickém
stavu pacienta.
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu
pacienta a může se
dokonce změnit ze dne na den.
Doporučuje se podávat infuzi formou kontinuální infuze po dobu
alespoň 14 hodin
až maximálně 24 hodin v závislosti na klinickém stavu pacienta.
Bolusové podání se
nedoporučuje.
Roztok se podává, pokud je parenterální výživa potřeba.
Dospělí
_Dávkování: _
10
–
20
ml
přípravku
Aminoven
10%/kg
těl.hm./den
(odp.
1,0
-
2,0
g
aminokyselin/kg těl.hm./den), což např. odpovídá 700-1400 ml
přípravku Aminoven
10%/70 kg těl.hm. pacienta/den.
_ _
_Maximální infuzní rychlost:_
1,0
ml
přípravku
Aminoven
10%/kg
těl.hm./hod.
(odp.
0,1
g
aminokyselin/kg
těl.hm./hod).
_ _
_Maximální denní dávka:_
20
ml
přípravku
Aminoven
10%/kg
těl.hm./den
(o