Țară: Cuba
Limbă: spaniolă
Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Levonorgestrel
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA "HANCO", LA HABANA, CUBA.
Levonorgestrel
0,03 mg
Tableta revestida
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AMINOR® FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 0,03 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 21 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO GUTIÉRREZ, PLANTA "HANCO", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-176-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Levonorgestrel 0,030 mg Lactosa monohidratada 33,870 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como anticonceptivo oral en pacientes que presentan intolerancia a los estrógenos, incluyendo a los que tienen predisposición, el antecedente o presenten una trombosis venosa. También es una alternativa anticonceptiva en mujeres de mayor edad, fumadoras, hipertensas, enfermedad valvular cardiaca y como sustitutos de contraceptivos combinados en pacientes sometidos a cirugía selectiva sobre todo en miembros inferiores que requieren inmovilización prolongada. Anticoncepción post-coital de emergencia CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al levonorgestrel. Embarazo: categoría de riesgo X. Sangramiento vaginal de etiología desconocida. Insuficiencia hepática severa como el adenoma hepático. Enfermedad arterial severa. Porfiria, posterior a una evacuación de una mola hidantiforme (hasta que los gonadotropos se normalicen) Síndrome de Dubin-Jonhson y Síndrome de Rotor. Contiene Lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Lactancia materna: evitar su uso hasta 3 semanas después del parto. Los efectos a largo plazo en el niño lactante, casi siempre son desconocidos. Debe tenerse cuidado al prescribir anticonceptivos orales en pacientes con antecedentes de migraña o si la migraña está siendo tratada con medicamentos vasoconstrict Citiți documentul complet