Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminofilina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
R03DA05
Aminophylline
240 mg/10 ml
Solução injetável
Aminofilina 24 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 100 unidade(s) - 10 ml
5.1.4 - Xantinas
MSRM
N/A
aminophylline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3069093 CNPEM: 50094700 CHNM: 10033810 Comercializado
Autorizado
1999-12-23
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Aminofilina Labesfal, 240 mg/10 ml, Solução injetável Aminofilina Labesfal, 250 mg/10 ml, Solução injetável Aminofilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aminofilina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminofilina Labesfal 3. Como utilizar Aminofilina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Aminofilina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aminofilina Labesfal e para que é utilizado Categoria farmacoterapêutica: 5.1.4 - Aparelho respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Xantinas Indicações terapêuticas: Controlo da asma aguda e exacerbações de doença pulmonar crónica obstrutiva. Tratamento da asma crónica. Tratamento de doença pulmonar crónica obstrutiva. Controlo da apneia do prematuro. Outras indicações propostas incluem profilaxia da morte súbita nas crianças e tratamento da respiração Cheyne-Stokes. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aminofilina Labesfal Não utilize Aminofilina Labesfal - se tem alergia à aminofilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tem hipersensibilidade à teofilina ou a outras metilxantinas. APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enferme Citiți documentul complet
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED 1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aminofilina Labesfal, 240 mg/10 ml, Solução injetável Aminofilina Labesfal, 250 mg/10 ml, Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aminofilina Labesfal, 240 mg/10 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 24 mg de aminofilina. Aminofilina Labesfal, 250 mg/10 ml, Solução injetável Cada ml de solução injetável contém 25 mg de aminofilina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ml de solução injetável contém 1,97 mg de sódio (sob a forma de cloreto de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Controlo da asma aguda e exacerbações de doença pulmonar crónica obstrutiva. Tratamento da asma crónica. Tratamento de doença pulmonar crónica obstrutiva. Controlo da apneia do prematuro. Outras indicações propostas incluem profilaxia da morte súbita nas crianças e tratamento da respiração Cheyne-Stokes. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia Em pacientes que não foram tratados com aminofilina ou teofilina, a dose de ataque é de cerca de 5 a 6mg por kg de peso corporal, em injeção intravenosa lenta, normalmente durante 20 a 30 minutos. Em pacientes que receberam aminofilina ou teofilina, a concentração sérica de teofilina deve ser determinada antes da administração da dose de ataque. A dose de ataque pode ser determinada baseada no facto de que se pode esperar que 600 microgramas de aminofilina por kg de peso corporal aumentem a concentração sérica de teofilina em cerca de 1micrograma/ml, sendo necessária uma concentração sérica de 10 a 20 microgramas por ml. APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED 2 Numa emergência em que a concentração sérica de teofilina não é conhecida pode ser administrada uma dose de ataque de 2,5 a 3,0mg por kg, sendo pouco provável qualquer perigo em pacientes que não exibem toxicidade Citiți documentul complet