AMIKIN 1G/4ML SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

SULFATO DE AMIKACINA;

Disponibil de la:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A.

Codul ATC:

D06AX12

INN (nume internaţional):

SULFATE AMIKACIN;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR AMPOLLA4 mL; AMIKACINA 1000.000000 mg;

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unități în pachet:

caja de cartón por 1 vial de vidrio tipo I incoloro por 4 mL

Clasă:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Tip de prescriptie medicala:

CON RECETA MEDICA

Produs de:

BRISTOL- MYERS SQUIBB S.r.L.

Grupul Terapeutică:

Amikacina

Rezumat produs:

Presentacion: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo I incoloro por 4mL

Statutul autorizaţiei:

CANCELADO

Data de autorizare:

2023-04-10

Caracteristicilor produsului

AMIKIN
®
AMIKACINA
1 g/4mL
Solución Inyectable
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Amikacina (como sulfato de amikacina)…………..1 g
Excipientes: Citrato de Sodio, Metabisulfito de Sodio, Ácido
Sulfúrico, Agua para inyección.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: El sulfato de amikacina (AMIKIN
®
) es un antibiótico semisintético que
pertenece a la familia de los aminoglucósidos.
Clasificación ATC: J01GB06
Espectro
La amikacina no tiene efecto contra organismos anaerobios.
La amikacina (AMIKIN
®
) es principalmente activa contra las bacterias Gram-negativas
facultativas.
Es activa, _in vitro_, contra _Pseudomonas aeruginosa_, _Escherichia
coli_, la mayoría de las especies de _Proteus_ (indol + e indol -),
_Providencia, Klebsiella, Enterobacter, Serratia,_ _Acinetobacter_
(también llamado _Mima-herellea_) y _Citrobacter freundii_.
Las cepas de estos microorganismos Gram-negativos son resistentes a
otros aminoglucósidos, incluida la gentamicina, la
sisomicina, la dibekacina, la tobramicina, la netilmicina, muchas son
sensibles a la amikacina (AMIKIN
®
) _in vitro_.
Los estudios _in vitro_ han demostrado que la amikacina asociada a un
betalactámico produce un efecto de sinergia con respecto a
varios organismos Gram-negativos clínicamente importantes. Se observa
una supresión prolongada del crecimiento bacteriano de
muchos organismos Gram-negativos expuestos _in vitro_ a la amikacina.
GÉRMENES GRAM-NEGATIVOS
CIM 90 (MCG/ML)
CONCENTRACIONES MÍNIMAS INHIBITORIAS PARA EL
90 % DE LAS CEPAS
_Pseudomonas aeruginosa_
1,6 – 12,5
_Escherichia coli_
1,6 – 3,1
_Proteus mirabilis_
3,1
_Morganella morganii_
3,1
_Providencia rettgeri_
1,6
_Proteus vulgaris_
1,6
_Providencia _sp
0,8 – 3,1
_Klebsiella _sp
1,6 – 3,1
_Enterobacter _sp
1,6 – 6,3
_Serratia _sp
0,8 – 3,1
_Acinetobacter (Mima-herellea) sp_
4
_Citrobacter freundii_
4 – 6,2
La amikacina (AMIKIN
®
) es igualmente activa _ in vitro_ sobre ciertas cepas Gram-positivas,
especialmente los estafil