AMICOR 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ATORVASTATINUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD.-FACTORY AZ - CIPRU

Codul ATC:

C10AA05

INN (nume internaţional):

ATORVASTATINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

5181/2012/21 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD prevazut cu desicant silicagel x 200 compr. film.; 5181/2012/20 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD prevazut cu desicant silicagel x 100 compr. film.; 5181/2012/19 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD prevazut cu desicant silicagel x 50 compr. film.; 5181/2012/18 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD prevazut cu desicant silicagel x 30 compr. film.; 5181/2012/17 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD prevazut cu desicant silicagel x 20 compr. film.; 5181/2012/16 Cutie cu 1 flac. din PEID cu capac din PEJD prevazut cu desicant silicagel x 10 compr. film.; 5181/2012/15 Cutie cu blist. din Al/Al x 500 compr. film.; 5181/2012/14 Cutie cu 10 blist. din Al/Al x 200 (10x20) compr. film.; 5181/2012/13 Cutie cu blist. din Al/Al x 100 compr. film.; 5181/2012/12 Cutie cu blist. din Al/Al x 98 compr. film.; 5181/2012/11 Cutie cu blist. din Al/Al x 90 compr. film.; 5181/2012/10 Cutie cu blist. din Al/Al x 84 compr. film.; 5181/2012/09 Cutie cu blist. din Al/Al x 56 compr. film.; 5181/2012/08 Cutie cu blist. din Al/Al x 50 compr. film.; 5181/2012/07 Cutie cu blist. din Al/Al x 30 compr. film.; 5181/2012/06 Cutie cu blist. din Al/Al x 28 compr. film.; 5181/2012/05 Cutie cu blist. din Al/Al x 20 compr. film.; 5181/2012/04 Cutie cu blist. din Al/Al x 14 compr. film.; 5181/2012/03 Cutie cu blist. din Al/Al x 10 compr. film.; 5181/2012/02 Cutie cu blist. din Al/Al x 7 compr. film.; 5181/2012/01 Cutie cu blist. din Al/Al x 4 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5179/2012/01-21 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _5180/2012/01-21_ _ 5181/2012/01-21_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMICOR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
AMICOR 20 MG COMPRIMATE FILMATE
AMICOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amicor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi
înainte să luaţi Amicor
3.
Cum să luaţi Amicor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amicor
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMICOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amicor face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de
statine, care acţionează prin
reglarea lipidelor (grăsimilor) din sânge.
Amicor este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi
trigliceride din sânge, atunci când
regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de boală cardiacă,
Amicor poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă
valoarea colesterolului dumneavoastră este
normală. În timpul tratamentului trebuie continuată o dietă
standard pentru reducerea colesterolului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMICOR
NU LUAŢI AMICOR
−
dacă sunteţi alergic la atorvastatin. la orice medicamente similare
utilizate pentru reducerea
lipidelor din sânge sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5179/2012/01-21 _Anexa 2 _
_ _
_ _5180/2012/01-21 5181/2012/01-21
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amicor 10 mg comprimate filmate
Amicor 20 mg comprimate filmate
Amicor 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg atorvastatină sub forma de
atorvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine 20 mg atorvastatină sub forma de
atorvastatină calcică.
Fiecare comprimat filmat conţine 40 mg atorvastatină sub forma de
atorvastatină calcică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Amicor 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate
cu „10” pe o faţă şi cu “A” pe
cealaltă faţă.
Amicor 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate
cu „20” pe o faţă şi cu “A” pe
cealaltă faţă.
Amicor 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, inscripţionate
cu „40” pe o faţă şi cu “A” pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Amicor este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea valorilor
concentraţiilor plasmatice crescute
ale colesterolului total (C-total), LDL–colesterolului (LDL-C),
apolipoproteinei–B şi trigliceridelor, la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 10 ani sau peste cu
hipercolesterolemie primară, incluzând
hipercolesterolemia
familială
(varianta
heterozigotă)
sau
hiperlipidemie
mixtă
(corespunzătoare
tipurilor IIa şi IIb conform clasificării Fredrickson), atunci când
dieta şi alte măsuri non-farmacologice
nu au un efect satisfăcător.
De asemenea, Amicor este indicat pentru reducerea concentraţiilor
plasmatice ale colesterolului total şi
LDL-C la adulţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă, ca
terapie adjuvantă la t