Amicil 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amikacinum

Disponibil de la:

Kievmedpreparat SAP

Codul ATC:

J01GB06

INN (nume internaţional):

Amikacinum

Dozare:

1 g

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N40

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2019-11-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/CONSUMATOR
AMICIL 0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
AMICIL 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Amikacină sulfat _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este AMICIL şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AMICIL
3. Cum să utilizaţi AMICIL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează AMICIL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMICIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMICIL este un antibiotic, care conţine în calitate de substanță
activă amikacina sulfat, care
aparţine unui grup de medicamente numite "aminoglicozide". Amikacina
omoară bacteriile, care
cauzează unele infecţii.
AMICIL
este
utilizat
pentru
tratamentul
infecţiilor
severe,
cauzate
de
bacterii
sensibile
la
amikacină.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMICIL
NU UTILIZAŢI AMICIL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amikacină sau alte
componente ale medicamentului;
-
dacă anterior ați avut alergie sau reacții toxice grave la
antibiotice din grupa aminoglicozidelor;
-
dacă suferiți de o afecțiune numită miastenia gravis (slăbiciune
severă a anumitor mușchi ale
corpului).
Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai
sus se aplică
dumneavoastră îna

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMICIL 0,5 g pulbere pentru soluţie injectabilă
AMICIL 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:_ _amikacină (sub formă de amikacină sulfat) –
0,5 g sau 1 g.
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Masă poroasă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Amikacina sulfat este un antibiotic aminoglicozidic, care este activ
față de un spectru larg de
microorganisme gramnegative, inclusiv _ Pseudomonas spp.,_ _
Escherichia coli, Proteus spp._, indol-
pozitive şi indol-negative_, Klebsiella spp., Enterobacter spp.,
Serratia spp., Salmonella, Shigella, _
_Minea-Herella, Citrobacter freundii și Providencia spp_.
Multiple tulpini ale acestor microorganisme gramnegative, rezistente
la gentamicină și tobramicină,
pot manifesta sensibilitate la amikacină_ in vitro_. Principalul
microorganism grampozitiv, sensibil la
amikacină, este _Staphylococcus aureus_, inclusiv tulpini rezistente
la meticilină. Amikacina posedă o
oarecare acţiune faţă de alte microorganism grampozitive, inclusive
unele tulpini de _Streptococcus _
_pyogenes, Enterococci _şi_ Diplococcus pneumoniae_.
Amikacina este indicată în tratamentul pe termen scurt al
infecțiilor stafilococice cunoscute sau
suspectate.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară şi intravenoasă.
Pentru majoritatea infecțiilor este de preferință calea
intramusculară, dar pentru infecțiile cu pericol
pentru viață sau la pacienții, la care administrarea
intramusculară nu este posibilă, se utilizează
calea intravenoasă de administrare.
La dozele recomandate infecțiile necomplicate, cauzate de
microorganisme sensibile, trebuie să
răspundă terapiei