Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Krka d.d. Novo mesto
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9902865 - 1 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2013-12-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: AMFLEE 67 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY AMFLEE 134 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY AMFLEE 268 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY AMFLEE 402 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění každé šarže: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amflee 67 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Amflee 134 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Amflee 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Amflee 402 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 pipeta (0,67 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 67 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,134 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,067 mg 1 pipeta (1,34 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 134 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,27 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,13 mg 1 pipeta (2,68 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 268 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E 320) 0,54 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,27 mg 1 pipeta (4,02 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 402 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E 320) 0,80 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,40 mg Světle žlutý roztok 4. INDIKACE Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ _ _spp.), klíšťaty (_Rhipicephalus_ _ _spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami _Trichodectes canis_ u psů. Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 2 měsíců proti blechám a akaricidní účinek po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí, pokud již byla dia Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amflee 268 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 PIPETA (2,68 ML) OBSAHUJE: Léčivá látka: FIPRONILUM 268 MG Pomocné látky: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320)0,54 MG BUTYLHYDROXYTOLUEN (E 321) 0,27 MG Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT PSI 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides _ spp.), klíšťaty (_Rhipicephalus _ spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) a všenkami _Trichodectes canis_ u psů. Přípravek má perzistentní insekticidní účinek po dobu až 2 měsíců proti blechám a akaricidní účinek po dobu až 4 týdnů proti klíšťatům. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí, pokud již byla diagnostikována veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u štěňat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 2kg. Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí či dokonce úhynu. Nepoužívat u koček, protože by to mohlo vést k předávkování. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 1 %0%.4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před podáním přípravku, aby se snížilo riziko přenosných onemocnění. Během dvou dnů po aplikaci přípravku by se mělo vyhnout koupání/ponoření do vody a koupání častějšímu než jedenkrát týdně, protože nebyla provedena žádná studie ke zjištění, jak toto ovlivňuje účinno Citiți documentul complet